2013/12/30 16:19 【時報記者郭鴻慧台北報導】
法德藥 (4191) 宣布接獲美國通路商的長效降血壓藥Metoprolol Succinate ER Tablet產品訂單，明年營收挹注可期，公司正式邁入新紀元。
長效降血壓藥Metoprolol Succinate ER Tablet產品(原廠商品名：Toprol XL)在美國市場約有12億美元的年銷售額，是一個重磅型產品，法德藥與美國通路商經過四年的積極佈局，準備全力搶攻美國市場。美國通路商已於日前正式向法德藥下單，預計明年接獲FDA上市核准函後，產品也即刻同步在美上架銷售。
法德生技藥品成立於2008年，主要從事特殊學名藥的研究與開發工作，尤其是困難學名藥(Difficult-To-Formulate)及挑戰美國FDA第四類(Paragraph IV，PIV)首仿(First-To-File)學名藥(Abbreviated New Drug Application，ANDA)的上市申請。創業的核心成員在製藥產業已累計超過三十年的藥品研發經驗，專精在緩控釋產品開發領域，更是國內少數具備實際成功開發美國學名藥產品(ANDA)經驗的專業團隊，該公司2011年及2012年即成功開發極具市場潛力之抗高血壓及抗糖尿病等產品，分別向美國FDA申請ANDA送件。2013年7月美國FDA針對法德100%轉投資的中國廣東佛山里水廠進行產品上市前的查廠(Pre-Approval Inspection，PAI)，獲得零483無缺失(No Observation)的高標評價通過，待取得美國FDA最終產品上市核准後，產品即可於美國市場銷售。法德藥於12月上旬業已完成本年度的現金增資(每股認購價130元)，法人認購踴躍，成功募集新台幣7億元的資金。法德藥主要的法人股東包括國發基金、康聯控股(F4144)、中鋼 (2002) 旗下的啟航創投、聯訊創投、中信金創投，與工研院創新創投等策略性投資人。