lion 發達集團副處長
來源:財經刊物   發佈於 2013-12-20 15:35

太景新藥獲國家新創獎肯定

2013/12/20 13:07 【時報記者郭鴻慧台北報導】
太景醫藥 (4157) 100%持股的太景生技「新一代奎諾酮類抗生素太捷信(奈諾沙星)」獲得國家新創獎肯定。國內權威學者專家組成的國家新創獎評審團,在評審意見中指出,太捷信(奈諾沙星)全球專利佈局完整,且自P&G授權後的研發成果與後續所創造的價值也具體可見,因此評定給予國家新創獎「創新產品」殊榮。
IMS估計,若作為一線用藥,用於「社區型肺炎」與「糖尿病足感染」等兩項適應症,太捷信之全球年最高銷售額可達12億美元。目前大陸地區已授權浙江醫藥集團,至於其它地區之授權,亦正積極洽談中。由於太景100%擁有太捷信之全球專利,未來所有授權收益,均為太景所有。
太捷信(奈諾沙星)為太景生技100%擁有全球專利之抗感染藥物。其為不含氟之新型奎諾酮類抗生素。具備抗「社區型肺炎」(Community Acquired Pneumonia,簡稱CAP)與「急性細菌性皮膚與皮膚組織感染」(Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infections,簡稱ABSSSI)等兩種適應症之特性。
太景已根據美國「GAIN法案」(“Generating Antibiotics Incentives Now” act)規定,以上述兩項適應症,向美國FDA提出申請認定太捷信為具備對抗抗藥性感染與抗藥性細菌效果的「抗感染藥品」(Qualified Infectious Disease Product簡稱QIDP),一旦取得資格,太捷信將可獲得FDA優先審核的「快速通道」(Fast Track)待遇,以及上市後為期十年的專賣權利,有利於世界主要醫藥市場的授權推展。

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