寶齡腎病新藥開花結果，台、日已送件申請藥證，美國三期數據佳
寶齡富錦( 1760 )研發多年的腎病新藥Nephoxil(R)即將開花結果，除了美國授權合作夥伴Keryx Biopharmaceuticals(下簡稱Keryx)三期臨床試驗數據頗佳，今年將向美國的FDA(食品藥物管理局)送件申請NDA(新藥上市許可)，台灣、日本市場也分別在去年12月底、今年1月送件申請NDA，在海外市場的里程金、銷售權利金及台灣市場的銷售貢獻下，今年營運將大躍進。
寶齡近日在興櫃市場的股價飆漲，在台灣、日本市場送件申請NDA及美國授權伙伴Keryx的三期臨床數據頗佳下，短短七個交易日，由50元不到飆漲到最高150元，漲幅超過二倍。
今日下午寶齡將舉行股東臨時會，通過與持股6成的寶瑞康生物科技的合併案，將以寶瑞康1股普通股換發0.7股寶齡，暫定合併基準日為102年4月8日，合併後股本將達3.7-3.8億元。
寶齡今日也公告腎病新藥Nephoxil(R)的開發進度，台灣市場已於去年12月27日送件TFDA(衛生署食品藥物管理局)申請NDA，今年可望取得藥證在台上市。
海外市場方面，寶齡富錦2005年將腎病新藥之歐、美、日市場授權予Keryx(其產品名稱為Zerenex)，2007年Keryx再授權JT/Torii進行日本市場開發，寶齡表示，JT/Torii已於2013年1月7日向日本厚生省送件申請NDA，Keryx今年1月28日公佈第三期人體臨床試驗結果，試驗結果符合主要試驗評估指標(Primary endpoints)及次要試驗評估指標(Secondary endpoints)結果，待數據整理完成，就能送件美國FDA申請NDA，法人評估，最快上半年就能送件。