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天山雪蓮 發達集團副處長
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來源:財經刊物
發佈於 2013-02-05 12:21
寶齡富錦腎病新藥在美進入三期臨床
【聯合晚報╱記者徐睦鈞】 2013.02.05
寶齡富錦 (1760)今公告,該公司腎病新藥Nephoxil產品在美國授權合作夥伴Keryx Biopharmaceuticals, Inc. (下簡稱Keryx),已於2013年1月28日公布其第三期長期人體臨床試驗結果,試驗結果符合主要試驗評估指標(Primary endpoints)及次要試驗評估指標 (Secondary endpoints)結果。
該公司腎病新藥Nephoxil產品開發進度,目前在台灣的部份已於2012年12月27日送件衛生署食品藥物管理局 (TFDA)申請新藥上市許可 (NDA)。日本方面已授權合作夥伴Japan Tobacco Inc.及其子公司Torii Pharmaceutical Co.,Ltd.(下簡稱JT/Torii),公告於2013年1月7日向日本厚生省送件申請新藥上市許可 (NDA)。
該公司表示,2005年將腎病新藥之歐、美、日市場授權予Keryx (其產品名稱為Zerenex),2007年經由Keryx再授權JT/Torii進行日本市場開發。依該公司與Keryx授權合約內容,Keryx將依產品開發進度支付該公司里程金、產品銷售權利金等。