j263636 發達集團董事長
來源:盤後分析   發佈於 2013-01-31 13:34

2/1號傳真稿筆記(何美如)

杏輝啟動新藥合作模式,出售大陸地區蓯蓉總苷藥證2億元入袋
杏輝醫藥集團( 1734 )宣布旗下子公司「杏輝天力(杭州)藥業」與大陸上市公司江蘇康緣藥業簽訂血管性痴呆治療藥物「天力再生-蓯蓉總苷膠囊」的大陸市場的執照轉移,獲得人民幣4675萬元(約新台幣2.1億元),此乃杏輝將新藥研發成果移轉授權單一國家的首例,未來集團旗下不同階段臨床中的研發項目,也將依此模式尋求國際合作布局全球。
蓯蓉總苷原料及「天力再生-蓯蓉總苷膠囊」係杏輝天力(杭州)與北京大學合作研發的項目,2005年取得中國二類新藥批文與證書,獲准上市銷售,目前正在新藥上市的四期臨床試驗,去年營收貢獻不到人民幣100萬元。杏輝表示,本次出售大陸地區蓯蓉總苷原料及製劑二張藥證及其專利與江蘇康緣藥業,交易總額為人民幣5,500萬,杏輝取得85%的交易金額,其餘15%為專利發明共有人北大所有。
杏輝強調,康緣所取得專利權僅限於執行2張藥證在大陸地區生產與銷售,杏輝仍保有非藥產品原料的製造、使用與銷售權利,以及大陸地區以外出口的原料藥與製劑的製造與銷售,也就是,目前提供保健食品管花肉蓯蓉原料給直銷公司安麗不受影響,在美國FDA推動的二期臨床新藥開發,在台灣推出功能性食品「蓉憶記」及其他項目的計畫,均不受影響。
杏輝表示,除了母公司杏輝二項植物新藥「失智症用藥」及「慢性心絞痛」,目前已在美國FDA執行二期臨床外,子公司杏國新藥也有五項新藥在不同階段臨床執行中,其中治療俗稱菜花「生殖器尖頭濕疣」的植物新藥,為美國唯一核准的植物新藥,其餘治療「老年性黃斑病變」、「三陰性乳癌」也都在美國FDA執行二、三期臨床中。未來這些研發項目也都將會依本次模式,繼續推動全球授權合作。

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