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聯合耐隆 發達集團副董
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來源:財經刊物
發佈於 2013-01-08 12:17
友霖新藥爭光 友華笑抱金雞
1077838 友霖生技(4166)新藥研發火力全開,執行長蔡孟霖表示,投入的中樞神經用藥領域,口水症已完成美國Phase IIa臨床試驗,有機會尋求授權,而過動症則進入一期臨床,目前已獲FDA查廠過關,未來將可與國際藥廠合作開發新藥和生產。
由於友霖虎尾新廠已獲認證,目前已為母公司友華(4120)糖尿病藥物則已送FDA申請藥證中,預計今年底或明年初可取得藥證,成為該公司搶進美國的第1個學名藥,未來將推波業績成長中,友霖也規畫下半年送件申請上櫃,而昨(7)日母公司友華股價率先漲停慶祝。
蔡孟霖表示,友霖是鎖定中樞神經用藥列為研發重點,並以自行開發的新劑型技術平台與美國研發公司技術互相結合,共同開發利基型產品。
台灣工銀生技創投協理羅敏菁表示,除了口水症和過動症新藥外,友霖也投入開發偏頭痛新藥和老人痴呆藥經皮吸收貼片,準備挑戰專利的第1個學名藥,預估下半年有機會亮相,相當值得關注。
蔡孟霖表示,友霖主攻的中樞神經用藥是以抗精神病、阿茲海默症、精神興奮劑及抗帕金森氏症等4大領域為主,除以美國FDA規範的新藥為開發目標外,也與多家歐、美、日等研發公司策略聯盟,進行新劑型、新配方、新適應症及新複方等新藥開發。
進度最快的是抑制口水溢流症新藥,已於去年底在美國完成Phase IIa臨床試驗,預計今年2、3月將有具體結果出爐,並尋求對外授權機會,未來將可造福帕金森氏症、中風及失智症等患者。
另外,治療注意力缺陷過動症的新藥,現正進行第1期臨床試驗中。這是友霖將本身的技術平台與美國研發公司相互技術授權合作,以其擅長的緩釋技術並與特殊賦形劑劑型相互結合,發展成為新一代新劑型新藥。
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