進軍全球友霖生技雲林廠完成美國FDA查廠
2013年1月7日 13:28

虎尾報導
國內新興藥廠友霖生技(4166)7日宣佈在2012年12月已順利完成美國食品藥物管理局(FDA)查廠；並且在中樞神經領域的研發上也展現具體成果，一項抑制口水溢流症的新藥在2012年底已在美國完成Phase IIa臨床試驗。
執行長蔡孟霖表示，友霖秉持國際標準的製藥規範，專注於新劑型新藥開發，生產符合未來疾病醫療趨勢以及具有市場潛力的用藥，結合雲林廠先進硬體設施，開拓國際市場。
蔡孟霖指出，抑制口水溢流症新藥完成Phase IIa臨床試驗，已於2012年在美國完成Phase IIa臨床試驗，正進行結果分析中，未來將可造福帕金森氏症、中風及失智症等患者，市場潛力高；另外，中樞神經方面的疾病則是未來全球共同的醫療問題，研發中樞神經用藥相當具有前瞻性與潛力。
他進一步說明，為進軍全球市場，並以美國FDA規範的新藥為開發目標，友霖將中樞神經用藥列為研發重點，由於新藥研發時程冗長且風險高，所以，另一個研發重點是同時開發具有特殊學名藥及第一個學名藥 ( Paragraph IV)，結合本身國際標準設備生產高品質藥品，並與美國前三大藥品通路商及策略夥伴建立合作關係，開發美國市場。

友霖生技雲林廠安定性實驗室。（圖／友霖提供）
蔡孟霖強調，中樞神經用藥市場是研發重點，集中在抗精神病用藥、阿茲海默症用藥、精神興奮劑及抗帕金森氏症用藥等四大領域，以美國FDA規範的新藥為開發目標，並與多家歐、美、日等研發公司策略聯盟，進行新劑型、新配方、新適應症及新複方等新藥開發。
他指出，各項新藥臨床試驗都依計畫中進行，其中2011年獲美國FDA核准進行的抑制口水溢流症新藥，已於2012年在美國完成Phase IIa臨床試驗，另一項治療注意力缺陷過動症的新藥正進行第一期臨床試驗中。