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12/26號傳真稿筆記(何美如)
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來源:
盤後分析
發佈於 2012-12-25 13:36
12/26號傳真稿筆記(何美如)
晟德搶止痛新藥商機,長效止痛、重發頭痛藥今明年進三期
晟德( 4123 )搶進止痛特色新藥商機,該公司表示,(SED)長效止痛型新藥(中高劑量)12月進入三期臨床試驗,預計2013年年底完成,美國FDA也完成一期臨床試驗(中低劑量)。另一適應症為重發型頭痛的新成分新藥,因該藥屬老成分僅改良結構,已獲英國衛生當局核准直接進入三期人體臨床試驗,預計明年第一季啟動,2014年上半年完成。
晟德旗下共有呼吸道、中樞神經(CNS)二大事業部,看好頭痛衍伸的商機,規劃成立事業部權利發展特色新藥,該公司表示,手中二項特色新藥都有國外中大型藥廠展現興趣,爾後將尋求授權機會,未來獲利貢獻可期,對業績貢獻可望後來居上。
先前晟德自國科員取得(SED)長效止痛型新藥之藥物平台」技轉授權合約,該公司表示,此藥品的疼痛程度介於NSAID(非類固醇類消炎止痛藥)至嗎啡間,臨床先針對急性的術後疼痛,未來也將發展慢性疼痛 ,如癌症、燒燙傷、骨折、類風濕性關節炎等,屬長效針劑型,除台灣通過TFDA核准進入臨床,已完成中高劑量一期臨床試驗,預計12月直接進入三期,2013年底完成,並進行新藥申請。美國FDA也獲准通過中低劑量的臨床試驗,已完成一期臨床,已有中大型藥廠前來談授權,未來若完成授權,將由對方進行後續的臨床。
適應症為重發型頭痛的新成分新藥,該公司表示,是將老藥進行結構性改變,不會發生原藥品的心跳變慢、噁心等副作用,已取得美國、歐洲、台灣、中國專利,已通過英國衛生當局核准臨床試驗,明年第一季直接進入三期臨床試驗,預計2014年上半年完成。目前全球約100-200萬人罹患重發型頭痛症,病症好發於高緯度國家,如英國、北歐等國家,患者一年發生二次,一次長達8週,每一天出現1-8次的頭痛。
營運方面,該公司表示,今年今年旺季不旺,流感不嚴重,呼吸道產品業績表現平穩,中樞神經藥品因醫院進藥速度不夠快,目前營收占比僅7%,今年11月營收衝高至7千萬元,主要是本月將長效止痛型新藥授權給持股超過9成的新成立子公司晟邦,授權金貢獻約3千萬元。
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