j263636 發達集團董事長
來源:盤後分析   發佈於 2012-11-21 13:30

11/21號盤中傳真稿筆記(何美如)

健喬看80億美元商機,MDI複方學名藥最快明年底取得藥證
健喬( 4114 )董事長林智暉表示,全球主要國家多已禁用氟氫碳化合物(CFC)作為推進氣體,HFA-MDI(定量噴霧吸入劑)將取代CFC-MDI開發技術,市場潛力大,健喬是全世界第七家擁有技術開發相關產品的藥廠,開發中單/複方藥品約5至7項,下個月將取得第一張許可證,另,已開發一項氣喘複方藥品,原廠專利將在2014年到期,全球銷量上看80億美元,預計明年底、後年初取得國內許可證,並可望搶頭香取得第一家上市的學名藥資格。
今年健喬將MDI技術平台切割,成立持股100%子公司益得生技。益得生技研發副總吳維修指出,早在1998年國際組織就禁用CFC作為MDI的推進氣體,惟考量氣喘患者需求,無法全面性禁用,隨著MDI技術日趨成熟,全球主要國家多禁用CFC,中國大陸預計2013年底也會禁用。HFA-MDI沒有破壞環境的疑慮,除可用在氣喘、慢性肺阻塞,也有同業將其應用至胰島素注射、骨質疏鬆症、偏頭痛、疫苗及蛋白質藥物的研發,潛在商機很大。
林智暉表示,健喬全世界第七家擁有技術開發相關產品的藥廠,此領域進入門檻高,一套設備就要300萬歐元,是健喬最有競爭力的技術平台,將投資5-8億元,投入相關產品的新廠建置。益得的MDI技術平台開發中的單/複方藥品約5至7項,新藥三期或建廠方面,考慮引進國際伙伴。
益得的單方產品共二項,預計今年底至明年第一季取得藥品許可證,吳維修表示,一旦拿到許可證,將以最快速度到中國大陸申請藥證。林智暉表示,除這二項單方產品,未來開發的產品均為複方。
複方部分,自行研發出一項全新複方的新藥,已獲得科專補助,目前正進行人體二期臨床(Phase 2a),預計2016-2017年上市。二項開發的學名藥中,其中1項為全球總銷量第4的藥品,年銷售額約80億美元,原廠專利預計2014年到期,複方產品已到最後試製階段,預計明年底、後年初取得藥證,搶得第一家上市的學名藥資格。

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