j263636 發達集團董事長
來源:盤後分析   發佈於 2012-11-18 22:55

11/19號傳真稿筆記(何美如)

((週))考量股東權益,安成擬保留三項新藥,另三項新藥傾向出售
主攻高技術門檻、Paragraph IV學名藥的安成藥業( 4180 )旗下持股100%的安成生技,目前開發中的新藥有六項,其中,用於第二型糖尿病的AC-201已完成P-IIb,適應症為免疫性皮膚疾病的AC-701,將進入P-IIa臨床實驗,其他四項多在臨床前階段。安成表示,評估對股東的最大利益,可能僅保留三項進度較快的新藥,另三項傾向出售。另,考量三期臨床需投入金額龐大,將授權國際藥廠,僅保留中國、台灣市場,持續與大廠洽談合作方案。
安成藥業總經理陳志光表示,安成生技過去幾年共開發六項新藥,適應症為急性骨髓性白血病及其他癌症的AC-501、癌症的AC-601、RSV 疫苗的AC-901,距離臨床還有二年已上的時間。登錄興櫃後要為股東創造最大價值,思考是否放資源在較遠的投資,目前評估出售與潤惠生技,僅保留進度較快的三項新藥AC-201、AC301及AC-701。
AC-201適應症為第二型糖尿病、退化性關節炎,屬小分子口服劑型,針對糖尿病已完成多國多中心的P-IIb臨床試驗,並獲准成為兩岸藥品研發合作專案試辦計畫之一,有機會提早進入二岸市場,現正規畫後續臨床試驗,並開發退化性關節炎的新適應症。
AC-301是由台大及成大授權引進的新型重組蛋白,已在動物模式進行眼部疾病療效的安全性評估,可能治療項目包括糖尿病視網膜病變及老年性黃斑部病變,預計明年在台灣及美國進行Phase I臨床試驗。
AC-701為一炎症細胞因子調節的小分子新藥,透過此機轉可抑制部分介白素的釋放,適用於免疫相關皮膚疾病的治療,目前已在台灣進行多中心的Phase IIa臨床試驗。如臨床數據佳,未來將送件美國FDA。

評論 請先 登錄註冊