安成藥業2-3項產品明年H2在美上市，明年Q4拼單季損平
興櫃生技新兵安成藥業( 4180 )11月5日以108元登錄興櫃，目前均價在170元之上，實收資本額為9.56億元。該公司為國內第一家專注於美國第四類(Paragraph IV)簡化新藥上市程序(ANDA)及高技術門檻學名藥的台灣藥廠，目前已有8項ANDA在美國FDA審核中，預期明年下半年2-3項產品有機會在美國上市，明年第四季挑戰單季達損益兩平，2014年將正式轉盈。
安成藥業於2010年3月完成與母公司美國安成藥業(Anchen)組織分割，美國安成藥業2011 年底以4.1 億美元被學名藥廠Par 所收購。安成藥業總經理陳至光表示，安成與Par之間的股權、經營已完全獨立，但當初考量製造轉換需重新審查至少要二年，曠日廢時，合約上安成仍保留與Par間的一項產品代工業務，該產品屬緩釋劑型的抗癲癇藥品，每年銷售量約1億顆，貢獻年營收逾3億元。
安成財務協理葉麗如補充，安成未來不會再做代工，抗癲癇產品的年營業額穩定超過3億元，毛利率約20%，營收占比約8-9成。另有7、8支台灣藥證，委託台灣廠商生產並內銷，年營收貢獻約1至2千萬元，平均毛利率逾5成。整體而言，平均毛利率約3成左右。不過，目前每年的研發費用超過4億元，其中，訴訟費用約300萬元，占比約20-25%，目前仍呈現虧損。
自美國安成切割18個月內，安成藥業已提出8項高市場價值、高進入門檻的ANDA申請，其中，包括6項Paragraph IV，並取得第一個申請(First-to-file)的學名藥資格，大廠Teva、Par更搶先已與安成簽定上市後銷售合約。葉麗如表示，8項ANDA產品中，明年約2-3項產品在下半年有機會取得藥證，適應症分別為中樞神經、心血管、癌症化療補充劑等，後者屬Paragraph IV產品，上市後將由Teva銷售。台灣市場今年也取得一張新藥證，明年營收也將成長。在藥品在美上市的效應下，明年下半年單月有機會挑戰損平，內部目標希望第四季單季達損平， 2014年全年將進入獲利行列。