原料藥廠中化生(1762)驚傳與國際大廠Merck合作的骨癌新藥雷帕霉素(Ridaforolimus)，在美國食品藥物管理局(FDA)的癌症藥物顧問委員會(ODAC)反對下，今年要上市的機率甚微，原本市場對中化生下半年RAPA(Rapamycin)出貨爆發的預期將落空，恐大幅影響今年獲利表現。對此，中化生表示，客戶計畫未變，但出貨量可能受影響。
中化生與Ariad合作開發癌症用藥，後因Merck收購Ariad在相關候選藥物的開發及商業化的控制權，但仍授權Ariad研發，中化生為臨床實驗期原料藥唯一的供應商、產品上市後唯一合格的廠商。Ariad原規劃雷帕霉素在今年內拿到骨癌的藥證上市，其他適應症也持續進行臨床，子宮內膜癌、前列腺癌也將進入三期臨床，乳癌、非小細胞肺癌進行二期臨床，市場看好中化生的原料藥RAPA下半年出貨量跳升，成推動今年獲利成長的主動能。
Merck與Ariad向FDA申請核准其藥品作為罕見惡性肉瘤與骨癌的支持性藥品，在臨床實驗後期，病人骨癌未惡化的存活期中位數為16.1周，較安慰劑的14周長，且服用該藥的病人整體存活期中位數為20.8周，略高於安慰劑病人的19.6周長。近日FDA的癌症藥物顧問委員會以13對1票反對使用雷帕霉素作為惡性肉瘤或骨癌移轉病人在至少四輪化療後未惡化者的支持性治療藥品，主要是認為骨癌末期病人使用新藥物後多存活時間僅約2-3週，延長的期間未能提供足夠的利益，包含部份病人出現肺部感染、腎衰竭等副作用的風險。
中化生表示，以往案例顧問委員會與FDA最終結果不一定相同，Merck也未改變對相關適應症的臨床規劃，今年上市的計畫不變，但可能成為醫院醫療使用或無取性藥物才可使用的二線藥，出貨量可能受影響，也強調Merck可能會加速其他癌症的臨床試驗，以取得更有利的臨床數據來支撐相關新藥上市。不過，根據歷史經驗，癌症藥物顧問委員會的推薦新藥有99%獲美國FDA採用，影響力甚大，法人認為，本次是以13對1票反對，要順利拿到藥證上市的機率可說是非常低。
法人指出，中化生供應的雷帕霉素原料藥RAPA價格每公斤約10萬美元，毛利率高達70%左右，為公司今年獲利跳高的主要動能。目前看來，雷帕霉素要上市的機率不高，其他適應症要上市仍須一段時間，今年獲利表現恐不如預期。從法人動向來看，近二個交易日投信賣超近一千張，已開始「落跑」。