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來源:財經刊物   發佈於 2026-11-11 16:32

健喬「雅絲媞膜衣錠100毫克」獲准新增適應症

2026-11-11 16:30:08 新聞中心 發佈
健喬(4114)與日本合作夥伴橘生藥品(Kissei)今(11)日共同宣布,新一代口服促性腺激素釋放激素(GnRH)拮抗劑「雅絲媞(Yselty)膜衣錠100毫克」獲衛生福利部核准新增子宮內膜異位症適應症,適用於治療曾接受內科或外科治療的成年育齡女性,因子宮內膜異位症引起的疼痛症狀。健喬表示,台灣是亞洲第一個核准雅絲媞用於子宮內膜異位症的市場,為國內患者帶來全新的口服治療新選擇。

橘生藥品於2022年11月授予健喬信元Yselty在台開發及銷售權利,2025年10月取得台灣上市許可,原核准適應症為治療成年育齡女性因子宮肌瘤引起的經血過多,同年12月提出新增子宮內膜異位症適應症申請,2026年3月以子宮肌瘤適應症在台上市,目前已獲174家醫療院所引進,涵蓋12家醫學中心,此次新增適應症獲准,進一步擴大健喬在婦女健康領域的治療布局。

子宮內膜異位症是育齡女性常見的慢性婦科疾病,患者可能出現痛經、骨盆腔疼痛及性交疼痛,部分患者也可能面臨不孕,這些症狀可能影響日常生活與身心健康。此次新增適應症,為曾接受內科或外科治療、仍受疼痛困擾的患者提供另一項口服治療選擇。

在國際市場上,雅絲媞(Yselty)首先於2024年由英國藥廠Theramex在歐洲推出,橘生藥品於2026年3月在日本上市,用於治療子宮肌瘤,2025年3月在日本啟動子宮內膜異位症第三期臨床試驗,目前試驗仍在進行中。此外,南韓JW Pharmaceutical與加拿大Searchlight Pharma亦持續推進該藥品在各自市場的開發。

台灣此次優先於亞洲各國取得子宮內膜異位症適應症核准,不僅展現了健喬在法規佈局與執行力上的優勢,更展現台灣在創新婦科治療領域的進展。

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