2026-10-12 17:42:06 新聞中心 發佈
逸達生技(6576)宣布，已接獲授權合作夥伴長春金賽藥業有限責任公司(簡稱「金賽藥業」)通知，中國國家藥品監督管理局(NMPA)已核准CAMCEVI 42mg藥品上市許可申請。CAMCEVI 42mg為用於治療成人晚期前列腺癌的甲磺酸亮丙瑞林(leuprolide mesylate)即用型六個月皮下注射長效緩釋劑型。

逸達創辦人暨董事長簡銘達博士表示：「我們很高興合作夥伴金賽藥業即將在中國推出CAMCEVI 42mg。此一重大進展，將大幅推動我們全球CAMCEVI產品系列的成長。」

逸達表示，CAMCEVI已獨家授權金賽藥業在中國進行商業化，範圍涵蓋所有現有及開發中的適應症，包括晚期前列腺癌、兒童中樞性性早熟(CPP)及停經前乳癌。除上述NMPA核准CAMCEVI 42mg用於晚期前列腺癌外，金賽藥業已於2026年5月就亮丙瑞林注射乳劑的新增適應症「停經前乳癌」提交補充新藥申請(supplemental New Drug Application, Snda)，並已獲NMPA受理，進入實質審查。