chen2929 發達集團董事長
來源:財經刊物   發佈於 2026-09-16 04:53

泰合生技預計10月下旬掛牌上市 抗血栓口溶膜預計明年4月取得美國藥證

2026/09/15 18:18

泰合董事長李世仁。(資料照)

〔記者陳永吉/台北報導〕興櫃泰合生技(6467)日前已通過上市審查,明(16)日將舉行上市前業績發表會,並預計在10月下旬掛牌,泰合董事長李世仁表示,公司主打全球首款專為吞嚥困難族群設計的Apixaban抗血栓口溶膜BEQIA(TAH3311)已送件美國FDA申請藥證,若一切順利,預計明年4月22日取得美國藥證,歐盟藥證則有機會在今年底先取得。
李世仁表示,BEQIA抗血栓口溶膜,主成分為Apixaban,是目前全球市場規模最大的小分子藥物,2025年美國市場銷售額達292億美元,並於2023年、2024年分別位居全球前十大藥物第二名與第五名。
泰合的核心價值是自主開發的經上皮傳輸系統(TDS)平台。該平台橫跨透皮貼片與透黏膜薄膜兩大領域,由促滲劑資料庫、高分子成膜資料庫、微乳化技術、遮味技術與多層結構製程整合而成,可依不同活性成分的分子量、水溶性與劑量需求重新組合,等同於一座能持續量產新劑型的工廠。
泰合目前已有產品核准上市或已授權,包括旗下Ondansetron OD Film(TAH4411)化療止吐口溶膜已取得日本PMDA核准並上市銷售;TAH9922小兒過動症口服液美國市場權利亦已授權比利時藥廠Hyloris。
李世仁指出,作為一家特殊劑型藥廠,必須要有自己的廠,因此泰合上市後將以募得的資金買一個現成的藥廠,屆時只要更換設備即可運作,比重新蓋一座新廠動輒要花五年時間要快得多,買廠是一個既定目標,已陸續洽談中。

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