2026/09/05 13:01

共信-KY總經理林懋元（資料照）
〔記者陳永吉／台北報導〕新藥研發公司共信-KY（6617）於今（5）日公告，於4日接獲農業部來函通知，旗下動物靶向腫瘤消融新藥「思沛康注射液」（Gwa103） 適用於治療犬科黑色素瘤新藥上市審查通過。共信-KY表示，公司將同步啟動產品上市前整備與臨床教育規劃，此藥證不僅代表台灣伴侶動物抗癌用藥邁入商業化階段，更宣告寵物抗腫瘤新時代已經來臨。
共信-KY指出，隨著寵物高齡化與飼主願意負擔的醫藥費用提升，寵物用藥成為重要的醫藥市場。全球幾乎人類用藥大廠都有成立動物用藥部門，或分拆成獨立企業。
資料顯示，過去十年來，癌症已躍升老年犬貓十大死因之冠，目前主要治療仍以手術為主，會切除較多之正常組織，進而造成飼主的照護負擔，已無法滿足因為少子化而將寵物視為家人的關愛需求。
共信-KY表示，以犬科黑色素瘤為例，目前的治療方式，仍以手術搭配化療為主，因為犬科黑色素瘤好發於口腔及肢端，且通常罹患之面積較大，以手術治療會切除較多之正常組織，對寵物的傷害較大，而思沛康注射液則是以瘤內藥物消融（Intratumoral Drug Ablation簡稱「IDA」）的機制來消滅癌細胞，此藥物特性可以選擇性進入癌細胞，降低對正常細胞的傷害，同時因消滅癌細胞後產生的壞死邊界，可以清楚得知癌症壞死的狀況，並保留較多的正常組織部分，使治療後的寵物能夠讓飼主大幅降低後續的照護負擔，期望在獸醫專業評估下與現行治療路徑互補，提升臨床彈性與照護可近性。
目前共信-KY已與全台逾100家動物醫院簽署合作意向書，待完成藥品標示、供應鏈與院所導入作業後，將依法規程序陸續供貨並展開臨床教育訓練，協助醫療團隊在合規與安全前提下提供更多元的治療選擇。「思沛康注射液」不僅可作為單一療法，也能與手術、熱消融、冷凍、免疫療法、化療合併使用。
國際佈局方面，除了以台灣藥證為基礎，在美國FDA已經核准「思沛康注射液」具有「有條件核准藥物」的資格，也已取得美國臨床許可，將積極規劃美國有條件上市申請，也將拓展至澳洲、日本、美國、中國、香港等主要寵物市場。