chen2929 發達集團董事長
來源:財經刊物   發佈於 2026-08-26 04:37

全福生技眼科新藥 二期臨床試驗結果第四季公布 拚年底授權

2026/08/25 18:34

全福經營團隊。圖中為董事長林羣、右一為總經理徐文祺。(資料照)
〔記者陳永吉/台北報導〕專注在眼科新藥的全福生技(6885)今日(8/25)表示,公司治療神經營養性角膜炎(NK)的新藥BRM424,於美國與巴西進行的二期臨床試驗已順利完成所有受試者給藥。初步結果顯示,藥物安全性極佳,整體表現優於現行市售藥物。完整臨床數據預計於今年第四季正式公布。
全福董事長林羣表示,鑑於優異的臨床數據與NK藥物市場的龐大需求,目前除已有多家國際藥廠持續進行全面且詳細之盡職調查(Due Diligence)及初步授權條件(Term Sheet)討論外,近期亦紛紛接獲其他長期關注BRM424的藥廠之詢問,並簽署保密合約要求進行盡職調查。公司預計於第四季臨床數據正式公布後,將加速授權條件之談判,力爭年底前完成全球或區域授權。
全福總經理徐文祺說明,BRM424本次開放性試驗中,隨著受試人數增加,患者症狀改善比例隨之提升。除展現良好角膜修復效果,受試者恢復神經敏感度時皆未出現痛感,且無任何與藥物相關之嚴重副作用。公司已於7月中向美國FDA提出諮詢會議申請,積極推進下一階段臨床佈局,確保於第四季臨床結果公布後,能無縫接軌的迅速銜接開發進程,以加速推動國際授權及新藥上市工作。
除了BRM424之外,全福生技在治療青光眼的新藥BRM411及治療乾眼症的新藥 BRM421亦有進展。全福技術長林鄭文表示,BRM411目前進行二期臨床試驗,已於國內開啟9個臨床試驗中心同步收案。在此盲性試驗之初步觀察中,目前所有受試者皆展現良好降眼壓效果且紅眼副作用極低,進展符合預期。而BRM421二期劑量探索臨床試驗,已於國內開啟2個臨床試驗中心收案,目前收案順利進展中。初步結果顯示,BRM421對乾眼症之改善效果,與使用劑量成正相關。
林羣表示,隨著BRM424及BRM411二項產品二期臨床試驗陸續進入結案階段,公司將全力推動國際授權與合作,加速新藥上市時程,為病患提供更優質的治療選擇,並創造企業長期價值。

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