財訊新聞 　 2025/11/18 11:38

【財訊快報／記者何美如報導】智擎(4162)、華上生醫(7427)傳出好消息，智擎17日公告，癌症新藥安能得（ONIVYDE）獲健康保險署核准納入一線合併療法治療轉移性胰腺癌之健保給付，核定支付價格為每瓶新台幣14621元，華上生醫抗乳癌新成分新藥Tucidinostat（台灣商品名: 剋必達/Kepida）近日亦獲得健保給付，核定支付價格為每錠新台幣630元。本次納入健保將從12月1日起正式生效，法人預期，此將成為明年業績向上重要推手。

智擎癌症新藥安能得（ONIVYDE），2018年獲得健保給付用於曾接受標準藥物gemcitabine失敗後之轉移性胰腺癌病患的治療的二線用藥，2024年台灣銷售收入2.79億元，今年前三季銷售額1.97億元，年減7%。

智擎指出，本次安能得納入一線合併療法治療轉移性胰腺癌健保給付的評估依據主要為安能得全球多國多中心第三期臨床試驗（NAPOLI-3）數據，此療法已經在美國、歐洲及英國等多個國家使用於一線轉移性胰腺癌患者的治療。根據衛生福利部中央健康保險署公告，本癌症新藥安能得(ONIVYDE)獲其核准納入一線轉移性胰腺癌治療健保給付，核定支付價格為每瓶14621元，自114年12月1日起生效。

華上生醫近日也表示，國產抗乳癌新成分新藥Tucidinostat（台灣商品名: 剋必達/Kepida）獲得健保署及專家委員會支持，通過健保給付。剋必達納入健保將可降低病患經濟負擔，提供病患新的治療選擇，造福賀爾蒙受體陽性/Her-2陰性晚期乳癌病患。剋必達的健保給付生效日期是12月1日。以健保支付價每錠630元計算，預估藥費支出第1年為6547萬元。

剋必達是華上生醫取得專利授權在台灣歷經10年的新藥研發，攜手台灣知名原料藥與製劑廠生產製造的國產新藥，並在台灣8家醫學中心收納晚期乳癌病患，執行5年的樞紐三期臨床試驗，在2013年獲得TFDA核准，頒發乳癌適應症藥證。華上生醫在2024年向健保署遞交剋必達健保給付申請，獲得健保署與專家委員會支持，同意剋必達健保給付。