火遍全網的「玻尿酸」究竟是藥品，醫療器械，還是化妝品？--1
玻尿酸又名透明質酸(Hyaluronic acid，簡稱 HA)，是人體真皮組織的成分之一，廣泛存在於人體的細胞間質中，能夠被機體完全吸收，是目前臨床上應用廣泛的填充材料。玻尿酸具有特殊的保水作用，對於皮膚來講是天然的保濕因子。另外玻尿酸還有多項生理功能，如潤滑關節，調節血管壁的通透性，調節蛋白質，擴散及運轉，促進創傷癒合等。
市面上常見的玻尿酸究竟是
藥品、醫療器械，還是化妝品？
玻尿酸通常以鈉鹽的形式存在，即透明質酸鈉。通常廠商為了讓消費者知道產品具有保濕功效，宣稱某種產品含有透明質酸或者玻尿酸，但實際上產品所含有的成分是透明質酸鈉。
目前透明質酸鈉（玻璃酸鈉）產品除了在藥品、醫療器械應用外，還常用於化妝品等領域，部分產品用途介於藥品、醫療器械、化妝品邊緣。所以該類產品存在很多不合規問題，比如被註冊為Ⅱ類或Ⅰ類醫療器械，但被部分機構當作Ⅲ類醫療器械使用，或者產品作為化妝品備案等問題。
針對上述問題，國家藥監局於2022年發布了關於醫用透明質酸鈉產品管理類別的公告（2022年第103號），明確提出：根據不同預期用途（適應症）、工作原理等，醫用透明質酸鈉（玻璃酸鈉）產品按照以下情形分別管理。
（一）
用於治療關節炎、乾眼症等的產品，按照藥品管理。
（二）
符合以下情形，且不含發揮藥理學、代謝學或免疫學作用的藥物成分時，按照醫療器械管理，其管理類別不得低於第二類。
1.作為接觸鏡護理產品應用時，按照第三類醫療器械管理。
2.作為可吸收外科防粘連材料應用時，按照第三類醫療器械管理。
3.作為眼用粘彈劑應用時，按照第三類醫療器械管理。
4.作為注射填充增加組織容積產品應用時，按照第三類醫療器械管理。
5.作為注射到真皮層，主要通過所含透明質酸鈉的保濕、補水等作用，改善皮膚狀態應用時，按照第三類醫療器械管理。