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焦點股:台康生技(6589)EG1206A三期臨床豁免,將直接申請BLA
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來源:
哈拉閒聊
發佈於 2025-09-25 09:25
焦點股:台康生技(6589)EG1206A三期臨床豁免,將直接申請BLA
財訊新聞 2025/09/25 09:13
【財訊快報/徐玉君】台康生技(6589)旗下治療Her2早期乳癌、轉移性乳癌產品EG1206A(pertuzumabg生物相似藥)三期臨床試驗,獲美國FDA豁免之正面回應,決議終止三期臨床試驗,待EG1206A產品之上市申請送審資料完備後,將向臺灣、美國、歐盟與其他地區之法規單位提出藥品查驗登記審查(BLA)申請。EG1206A之原廠藥為Perjeta(pertuzumab),根據羅氏大藥廠2024年報資料全球銷售額為36.16億瑞士法郎(約40.03億美元),對台康生技EG1206A之三期豁免,對於推動公司旗下產品有著加速上市利基,未來營運展望樂觀。
股價今日跳空往上,觀察缺口低點位置61.9元是否回補,及能否守穩五日線朝壓力68.8元方向進行挑戰。
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