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來源:財經刊物   發佈於 2025-09-04 17:22

友霖 本公司Tofacitinib之美國挑戰專利學名藥(Paragraph IV)訴訟獲原廠輝瑞Pf...

公開資訊觀測站重大訊息公告(4166)友霖-本公司Tofacitinib之美國挑戰專利學名藥(Paragraph IV)訴訟獲原廠輝瑞Pfizer 無償撤回侵權主張1.法律事件之當事人: 原告:Pfizer Inc. 被告:友霖生技醫藥股份有限公司2.法律事件之法院名稱或處分機關:美國德拉瓦州聯邦地方法院(the United States District Court for the District of Delaware)3.法律事件之相關文書案號:1:25-cv-007434.事實發生日:114/09/045.發生原委(含爭訟標的):日前本公司向美國食品藥品監督管理局(FDA)提出 Tofacitinib XR 11mg及22mg之挑戰專利學名藥查驗登記申請(Paragraph IV之ANDA) ,遭原廠輝瑞 Pfizer Inc.公司於114/06/18向美國德拉瓦州聯邦地方法院 (the United States District Court for the District of Delaware )遞交對 本公司專利侵權主張請求,今收到原廠輝瑞 Pfizer Inc.公司同意無償撤回前述侵權 主張。6.處理過程:經本公司委任美國律師與原廠輝瑞Pfizer Inc.公司溝通,今收受原廠 輝瑞Pfizer Inc.公司簽署不起訴承諾書。7.對公司財務業務影響及預估影響金額: 無須支付侵權賠償或和解金,待本公司取得藥證後得於美國市場上市。8.因應措施及改善情形:無。9.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第2款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

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