中裕新藥（4147）宣布，所研發的抗愛滋病新藥TMB-355，已獲美國食品藥物管理局（FDA）許可，將進入三期臨床試驗，最快兩年內上市，帶動市場買盤積極搶進，今(19)日成交量高達3194張，為掛興櫃以來新高，累計一週的成交量達3953張，股價也從上週的23.91元，來到本週均價的24.31%，漲幅1.67%。
目前進行中的愛滋病新藥第二個臨床二期試驗(Phase IIb)完成之後，僅需要再招收300個病人作一項臨床三期試驗（一般至少約需600人以上），即可進行新藥藥証申請。同時美國FDA已認可TMB- 355的藥效狀況，故未來執行臨床三期試驗不需要對照組，將可大幅降低原擬定預估的臨床研發費用，臨床試驗彙總24週臨床資訊後，即可申請BLA加速新藥審查上市，臨床三期試驗可在世界各地進行，包括中國，FDA特別提出可在南非及巴西等國進行試驗，將可顯著縮短臨床三期試驗時間，成為國內第一家家獲得 FDA認可縮短試驗人數的廠商，預料將加快新藥上市時間。
中裕新藥主要從事提供生物技術服務、治療及預防感染性疾病的新藥研發、製造及銷售，96年與美國最大生技公司Genentech技術移轉授權一個治療愛滋病的生物製劑Ibalizumab (TMB-355)，並持續進行臨床二期Phase 2a的試驗，該試驗已於97年度完成。主要股東為潤泰集團、行政院國家發展基金管理會、合一生技投資、上智生技創業投資、台灣工銀創投、啟航創投、生源創投、中央研究院以及美國Rouche羅氏藥廠等。