財訊新聞 　 2025/05/13 09:32



【財訊快報／記者何美如報導】藥華藥(6446)12日受邀參加法說會，經營團隊指出，核心產品Ropeginterferon alfa-2b（簡稱 Ropeg，P1101）在全球市場快速成長，首季獲利年增2.8倍首破10億大關，每股盈餘（EPS）達3.80元。展望2025年，近期將提出Ropeg用於ET的藥證申請，目標2026年獲得核准，並持續擴大疾病適應症布局，除了自身主導的開發計畫外，已有多家國際頂尖醫學中心主動發起多項研究者主導試驗（IIT），探索在其他血液惡性疾病與罕見骨髓疾病中的臨床潛力，預計將於今、明年陸續啟動。

2025年第一季營收達新台幣32.57億元，較去年同期大幅成長97%，較上季成長6.4%，並連續第八季刷新歷史新高，反映核心產品Ropeg在全球市場的穩健拓展與快速成長動能。營業費用僅年增24%，體現良好的營運槓桿；本業獲利達11.1億元，季增104.1%，較去年同期增加10.9億元；淨利則達12.6億元，季增2.23%，年增達282.4%。EPS達3.80元。


藥華藥指出，一年多前美國原行銷團隊提出大規模擴充行銷團隊的計畫，以促進銷售成長。然而，當時總部領導團隊認為時機尚未完全成熟，未批准該計畫。在新美國領導團隊的帶領下，行銷策略僅進行了適度調整並加強了團隊的專業訓練，結果顯示，新醫師開立Ropeg處方的數量及用藥患者人數持續加速，效率顯著提升。公司成功實現了營收年增約65%的亮眼成長。總部領導團隊最終同意進行原擬訂計畫中的大規模擴充行銷團隊，並要求在第一季完成，這將進一步加速業務成長。

根據擴充計畫，行銷團隊將增長65%，此次擴展是由原ZS團隊規劃，並結合AGM顧問團（由前McKinsey & Company的專業人士組成），該團隊全心投入，提供完善的時程與及時的專業協助，計畫已接近完成。隨著團隊實力的提升，我們有信心將市場行銷推向新高峰！

在日本市場方面，隨著行銷持續擴展，總部領導團隊近日也同意將行銷團隊擴大61%，以實現病人數倍增的目標。這一策略將進一步加強在全球市場的競爭力，並為未來業務增長奠定堅實基礎。隨著擴展計畫的順利實施，將能夠擴大市場覆蓋範圍，並推動營收的穩步增長。

全新設計的筆型注射器（pen device）預計於未來數月內正式上市，將顯著提升患者自我施打的便利性及整體療程的順從性，進一步優化治療體驗並促進持續使用。這一創新劑型的推出，預期將有效減少患者對治療程序的抗拒感，並有助於擴大Ropeg在市場上的覆蓋範圍及臨床應用。


至於Ropeg針對原發性血小板增多症（Essential Thrombocythemia ET），在全球第三期SURPASS-ET臨床試驗中表現卓越，其反應率達42.9%，遠高於對照組Anagrelide的6%，顯示出其顯著的臨床療效與潛在的疾病調控能力。藥華藥表示，近期將提出Ropeg用於ET的藥證申請，並預期於2026年獲得核准。為進一步拓展Ropeg在第一線治療及更廣泛ET病患中的應用潛力，EXCEED-ET臨床試驗也即將完成，這將與SURPASS-ET一起涵蓋所有原發性血小板增多症（ET）病患群，進一步加強Ropeg的臨床應用前景。

此外，Ropeg在B型肝炎導致肝細胞癌（HBV-HCC）領域的臨床一期試驗結果首次顯示其跨足實體腫瘤與免疫調節治療的潛力。研究結果顯示，整體療程耐受性良好，未發現劑量限制毒性（DLT）或嚴重不良事件（SAEs）。在中位追蹤超過1000天後，所有患者皆保持無復發狀態（100% recurrence-free survival），其中部分患者更觀察到B型肝炎表面抗原（HBsAg）清除或顯著下降。

藥華藥指出，除了主導的開發計畫外，目前已有多家國際頂尖醫學中心主動發起多項研究者主導試驗（IIT），進一步探索Ropeg在其他血液惡性疾病與罕見骨髓疾病中的臨床潛力。這些試驗多由醫學專家基於對Ropeg機轉的深入理解所設計，評估其在新適應症上的應用可能性，並期待能透過IIT形式加速臨床驗證與潛在適應症拓展。這些試驗預計將於2025至2026年間陸續啟動，涵蓋皮膚性T細胞淋巴瘤（CTCL）、骨髓纖維化（MF）、慢性骨髓性白血病－慢性期（CML-CP）、慢性骨髓單核細胞性白血病（CMML）。