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來源:財經刊物   發佈於 2025-04-26 22:34

長佳智能EFAI CHESTSUITE XR MALPOSITIONED ETTASSESSMENT獲TFDA醫材許可證核准通知

公開資訊觀測站重大訊息公告(6841)長佳智能-本公司「EFAI CHESTSUITE XR MALPOSITIONED ETTASSESSMENT SYSTEM」獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)醫療器材許可證核准通知。1.事實發生日:114/04/242.公司名稱:長佳智能股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司「EFAI CHESTSUITE XR MALPOSITIONED ETT ASSESSMENT SYSTEM」獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)醫療器材許可證核准通知(證號:008157)6.因應措施:無7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):產品為電腦輔助分流及通知軟體系統,以深度學習自動分析胸部X光影像,標記和傳達有疑似氣管內管(endotracheal tube, ETT)在氣管隆凸(carina)的垂直錯位情形,當判別具有氣管內管錯位情形的病患影像時,主動向PACS/RIS工作站發出警報,並通知醫護人員,讓醫護人員能夠比標準臨床程序更快發現氣管內管錯位特徵的病患,以利及早進行醫療處置。

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