2025-04-23 19:22:14 記者 蕭燕翔 報導
安成生技（6610）今（23）日舉行法說會，董事長吳怡君強調，合併後的新安成生技將發揮一加一大於二綜效，不僅核心資產大幅增加，包括有2項進入二期以上臨床試驗的新藥產品，憑藉資歷完整且互補性高的執行團隊，更能有效整合內外資源、提升研發與市場競爭力，壯大公司的營運規模，吸引國際資金與優秀人才，在全球新藥舞台嶄露頭角。
安成生技總經理蔡承恩在簡報時指出，合併案的預期綜效將分別展現在擴充產品線、擴展治療領域、提升經營效率、以及資本市場重新定位等，盼大幅提升市場能見度與股東價值。
蔡承恩表示，併入杜康藥業對安成生技最直接且立即的效益就是增加新藥產品組合，且適應症從罕見疾病與發炎性皮膚疾病，擴充至中樞神經系統的精神疾病領域，大幅提升公司的市場估值。未來新安成生技的產品線將包括治療單純型表皮分解性水皰症（EBS）軟膏新藥AC-203、治療環狀肉芽腫凝膠新藥AC-1101，以及分別用於治療產後憂鬱症與重度憂鬱症的口服新藥NORA520。
其中，進度較快的AC-203已進入全球多國多中心二／三期臨床試驗，有18個國家同意進行，整個試驗預計收納80或100位病患，目標今年第4季進行期中分析。NORA520治療產後憂鬱症新藥正執行美國二期臨床試驗收案，目標今年底完成二期臨床。NORA520治療重度憂鬱症新藥也規劃於今年下半年提交美國二期臨床試驗申請。
NORA520為Brexanolone的口服前驅藥物（prodrug），其對照藥為美商Sage Therapeutics開發的靜脈注射Zulresso，曾是全球首個獲US FDA核准針對治療產後憂鬱症的藥物，但病患需在醫療機構內進行60小時的靜脈注射，並由專業人員監控，市場普遍接受度不高；在Sage Therapeutics開發出口服劑型Zurzuvae，並於2023年底獲US FDA核准上市後，Zulresso已於2024年底下市。這使得Zurzuvae成為目前唯一獲准針對治療產後憂鬱症的上市藥物，也將是NORA520的主要競品。
蔡承恩指出，Zurzuvae一次療程長達14天並有標註黑框警告（提醒用藥後12小時內不應駕駛，整個14天療程都需注意）；NORA520的療程僅3天，由於採前驅藥物設計，具安全、改善吸收與生物可用率、對病患日常生活影響較低等優勢，同時也具有價格競爭力。
產後憂鬱症是指婦女生產後引起的複雜身體、情緒及行為的變化，全世界盛行率約10至20%，根據財富商業洞察（Fortune Business Insights）預估，全球產後憂鬱症藥物市場規模將從2024 年的7,990萬美元，擴增至2032年的9.7 億美元，期間年複合成長率達36.7%，潛在龐大商機。若觀察目前全球臨床階段之開發藥物，NORA520挾前驅藥物設計與臨床進度領先等優勢，有機會搶先分食商機。
展望未來，吳怡君表示，本合併案尚須提請雙方股東會決議通過，但在創辦人兼大股東陳志明博士的全力支持下，資源整合方向不變，預期包括行政、法規、財務、研究與臨床執行等綜效都將陸續顯現，更重要的是，公司立即有2項進入二期以上臨床試驗的候選新藥，而當新藥開發進展到符合申請科技事業上市櫃的條件時，如完成二期臨床試驗且有重大授權進度，將會啟動上市櫃的申請作業，再次引領公司進入新的營運里程，對新安成生技未來的展望抱持謹慎樂觀。
(圖說:安成生技日前宣布吸收合併杜康藥業重訊資料照片)