2025-03-26 17:01:07 記者 新聞中心 報導
安成生技(6610)今(26)日董事會通過去(2024)年財務報告書與虧損撥補案。安成生技表示，旗下軟膏新藥AC-203用於治療單純型表皮分解性水皰症(EBS)的全球二/三期臨床試驗，自去年4月於澳洲收治首位病患收案後，陸續在全球17國展開收案，研發費用持續增加，致使去年每股虧損1.88元。安成生技亦表示，EBS是一種罕見的遺傳性疾病，迄今尚無核准藥物可減少水皰發生；AC-203是目前全球治療EBS藥物中臨床開發速度最快的候選新藥，並且AC-203也已取得美國、歐盟及台灣的孤兒藥認證(ODD)、美國罕見兒科疾病認證(RPDD)，以及美國FDA授予新藥快速審查資格，顯見AC-203用於治療EBS具有獨特利基。安成生技指出，目前AC-203的全球多國多中心二/三期臨床試驗持續在美國、台灣、澳洲、菲律賓、英國、義大利、奧地利、波蘭、馬來西亞、以色列、韓國、法國、希臘、阿拉伯聯合大公國、比利時、愛爾蘭、西班牙等17個國家同步收案，整個試驗預計收納80位或100位病患，目標2025年第四季進行期中分析。安成生技亦指出，另一開發中的凝膠新藥AC-1101，用於治療環狀肉芽腫(GA)，已於美國完成一b期臨床試驗，並於2024年7月取得完整試驗報告，結果顯示AC-1101具有良好的安全性、耐受性及藥物動力學特性，並初步觀察到正向的治療趨勢。另外，AC-1101的藥物作用機轉亦顯示具有治療異位性皮膚炎(AD)的潛力，初步觀察顯示正向療效趨勢。展望2025年，安成生技表示，除持續推進二大主力新藥AC-203、AC-1101的臨床試驗外，繼2025年初與俄羅斯藥廠R-Pharm簽專屬授權條件書(Term Sheet)，將AC-203在俄羅斯聯邦地區的專屬開發和銷售權授予R-Pharm後，目前雙方正積極洽談；同時，正與多家優質藥企洽談不同地區的授權或其他形式的商務合作機會。