新聞專員 發達公司課長
來源:財經刊物   發佈於 2025-03-24 21:12

台寶生醫:衛福部對Chondrochymal臨床執行醫院之GTP訪查及改善文件表示核可

公開資訊觀測站重大訊息公告(6892)台寶生醫-本公司異體間質幹細胞新藥Chondrochymal治療退化性關節炎三期臨床試驗計畫,接獲衛生福利部通知臨床試驗執行醫院GTP訪查結果核可1.事實發生日:114/03/242.公司名稱:台寶生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司向衛生福利部申請異體間質幹細胞新藥Chondrochymal治療退化性關節炎三期臨床試驗計畫,本公司於114年3月24日獲衛利福利部函文通知,衛生福利部對臨床試驗執行醫院之GTP訪查及改善文件表示核可 。另GTP訪查之製造場所及品項(「異體骨髓間質幹細胞 Chondrochymal」臨床試驗用藥)業經GMP查核通過,可認其製程符合GTP規範標準。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

評論 請先 登錄註冊