2025-03-19 12:56:24 記者 蕭燕翔 報導
興櫃新劑型新藥泰合(6467)重磅抗血栓新藥TAH3311，三期臨床試驗達標，市場估計，4月公布完整數據後，第三季起將歐美藥證申請與對外授權，若有機會成為第一家上市的學名藥，藥價有機會維持在原廠的八成以上，經營團隊策略也會積極搶佔市佔率，搶食終端百億美元以上的市場。

TAH3311是原廠Eliquis(Apixaban)的口溶膜新劑型新藥，2023年原廠藥在美國銷售高達221億美元，且還維持增長，而原廠藥物仍在專利保護期內。泰合改良原廠藥物的純口服錠劑，採用更適合中風或吞嚥困難病患使用的口溶膜劑型，進度領先的TAH3311使用頻率為一天兩片，另再長效的升級版則有TAH3341，一天僅需一片。

因TAH3311一期藥物動力(PK)數據幾乎與原廠完全相同，FDA同意僅需60個健康受試者的三期臨床試驗即可，先前已宣布三期試驗達標，4月可望有更完整數據出爐；第三季起將送件申請歐美藥證，並啟動授權。一般估計，新劑型新藥的藥證審批若無疑問，有機會在10個月左右取證。

(圖說:泰合董事長李世仁資料照片)