2025-02-11 10:00:03 記者 蕭燕翔 報導
專業藥品代工業務(CDMO)回溫，台康生技(6589)去年新簽約數成長明確，在手訂單已有10億元規模，法人預期，年增幅度上看二至三成，將反映在未來12-18個月的量產動能上。而公司今日也宣布與澳洲大廠簽訂EG12014原料供應合約，經營團隊期望150mg劑型的美國申覆，今年有果，並將啟動更大市場的420mg劑型藥證申請準備，今年底微生物新廠也有望正式運作。

 

台康生技用於HER2陽性乳癌的生物相似藥EG12014，目前在歐盟已取得150mg劑型的藥證核准，美國該劑型則在預備申覆階段。但因該藥物的兩大劑型各有150mg與420mg，其中420mg劑型市場大於150mg，是經營團隊更看好市場。就其計畫，期望在美國150mg劑型的產品完成藥證申覆並獲得FDA正面回應後，將進行與420mg的劑型比對，另歐盟420mg劑型也預計將送件。

 

除EG12014外，更新一代的乳癌相似藥EG1206A，一期臨床試驗順利達標，並獲FDA核准進入三期臨床試驗，內部目標將在上半年啟動收案，另尋求授權的策略夥伴，也在最後談判中。