公開資訊觀測站重大訊息公告(6841)長佳智能-本公司「EFAI NEUROSUITE CT MIDLINE SHIFT ASSESSMENT SYSTEM」獲得美國FDA上市前許可通知1.事實發生日:113/12/092.公司名稱:長佳智能股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司「EFAI NEUROSUITE CT MIDLINE SHIFT ASSESSMENT SYSTEM」獲得美國FDA 510(k)上市前許可通知(證號：K241923)。6.因應措施:無7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):本產品為醫療器材軟體，主要係輔助放射科醫師優先評估疑似腦中線偏移 (MLS) 病例，及時做出診斷和治療決策。