鉅亨網記者張韶雯 台北 2024-12-03 19:04
源星生醫董事長張國源表示,攜帶型AI心率儀醫院臨床測試結果,量到房顫心臟病的準確度約為94%。(鉅亨網記者張韶雯攝)
全球第一台最輕、可攜帶、全球最小型僅 60 公克的「口袋型 AI 心率儀」宣布上市,將在 12/5-8 的台灣醫療科技展展出。價格僅醫院心電圖機的 10%,連結手機 App 即可量測是否有心房顫動問題,準確度高達 94%。由曾獲經濟部研發金質獎及美國 RD100(全球百大科技研發獎)的源星生醫所研發,並通過臺北醫學大學附設醫院及萬芳醫院長達一年的臨床測試,於今 (3) 日舉行臨床試驗發表記者會。
心肌梗塞及中風,易造成猝死或長期臥床,許多家庭只要家中有一人罹患,即成為沈重的經濟負擔。
台灣大學名譽教授暨台灣醫事聯盟高明見於記者會中指出,根據西方醫學文獻,心房顫動約占心律不整住院之 1/3,而有 20~30% 缺血性腦中風是因心房顫動所導致。
高明見強調,台灣資料也顯示心房顫動的中風風險:北榮團隊發現台灣心房顫動患者的中風風險比西方人高。心房顫動病患只要帶有一個中風的危險因子,每年腦中風的風險為 2.55%-2.75%,更是西方人的 2 倍以上。其中更以逾 65 歲及糖尿病患者的風險最高。台灣人的心房顫動總體盛行率,男性 1.4%、女性 0.7%。目前台灣的心房顫動,在 2020 年盛行率約 1.5%,2050 年估計盛行率預估會上升至 4.01%。
源星生醫董事長張國源表示,攜帶型人工智能心率儀醫院臨床測試結果,量到房顫心臟病的準確度約為 94%。是目前全球最輕最準確可以隨身攜帶的心臟量測設備。其中分析心臟的技術皆是自行研發並取得專利。人工智能心率儀可在 20 秒檢查心臟,得到結果。還可將測試的波形及資料使用 AI 自行分析診斷,傳到雲端,提供給醫生及遠端醫療機構處理。
張國源表示,臺北醫學大學附設醫院及萬芳醫院於 2023 年 6 月至 2024 年 6 月協助源星生醫完成臨床測試,於 2024 年 10 月通過臨床結案報告,並累積約 420 多個案例。經過臨床,本臨床試驗之目的為應用攜帶型心率儀(HeartMonitor)比對 12 導程心電圖(ECG)之波形,驗證其可應用於診斷心房顫動患者。
臨床結果心房顫動(Af)靈敏度(Sensitivity)為 96.68%,特異度(Specificity)為 90.53%,陽性預測值(PositivePredictive Value PPV) 為 91.89%,陰性預測值(NegativePredictiveValueNPV) 為 96.09%。可應用於居家照護、遠距照護、長期照護、讓使用者提前預警心臟問題。
張國源指出,偏遠地區及中低收入國家普遍存在著醫療設施不足的問題,但是使用 AI 心率儀可以提高檢查的可及性和可行性。醫生使用便攜式心率儀進行心臟病檢查,而不必前往醫院進行診斷。這樣可以方便患者進行檢查,並且可以降低檢查的成本和時間及減少死亡率。