個股：美授權夥伴宣告PH-ILD新藥全球三期臨床將啟動，國邑*明年營運注強心針
2024/11/14 12:05 財訊快報／記者何美如報導
美國授權夥伴Liquidia在剛舉行的第三季度法說會中，宣布L606治療PH-ILD的全球多中心三期臨床試驗將在明年上半年開展，國邑藥品*(6875)2025年營運注入強心針，依時程推估，預計將有1～2個里程碑金貢獻，而搭配給藥的自有霧化器將從今年第四季開始出貨，另一新藥L608也預計明年年中提交治療全身硬化症合併指端潰瘍（SSc-RP/DU）的二期臨床試驗申請。
國邑藥品13日舉行法說會，總經理甘霈表示，繼去年與美商Liquidia簽署L606的北美市場獨家授權後，今年再連下二城，分別與Menagen簽訂L606於中東、北非及土耳其（MENAT）地區的獨家商業化授權合約，以及與Liquidia增修合約，拓展授權區域至歐洲、日本等主要市場。目前L606揭露的授權總里程碑金合計達3.8625億美元（約新台幣123億元），創下近年全球肺動脈高壓吸入藥物最高金額授權記錄。
Liquidia是美國前二大曲前列環素藥物開發公司，此次國邑深化與Liquidia的夥伴關係，將有助以最快速度提交治療PH-ILD（第三類肺高壓）的全球多國多中心三期臨床試驗申請，推動L606進軍美國以外市場，目標成為第一個全球核准治療PH-ILD新藥，甚至有機會成為標準療法，其他競爭者試驗將以Add-on設計來確保收案效率，此也將讓L606立於不敗之地。
Liquidia在美國時間13日舉行的第三季度法說會，會中指出L606治療PH-ILD，名為RESPIRE的全球安慰劑對照三期臨床試驗，是明年公司二大核心發展之一，也將搭配新一代霧化器，臨床試驗將在2025年上半年積極開展。法人預期，國邑霧化器將在第四季開始出貨，而依時程推估，L606預計將在2025年帶來1～2個里程碑金貢獻。
在已上市競品中，PAH的唯一競品仍是Tyvaso。但Tyvaso需每4小時投藥一次，L606一天只需2次即可達到全天候的藥物覆蓋。授權夥伴Liquidia在美國進行治療PAH三期臨床試驗的期中結果顯示，安全性佳、且受試者都能維持長期穩定用藥，遠優於目前所有已上市競品。雖然在PH-ILD領域，有愈來愈多的治療藥物進入臨床研究開發，但迄今L606仍居領先優勢，而其他在臨床階段中競品，如Aerovate、Aerami等，皆已先後宣告失敗或退出競爭。
甘霈進一步表示，肺動脈高壓素有「心臟癌症」之稱，過去因診斷不易，致死率高；隨著診斷技術進步、數位及遠距醫療普及，可提及早發現並介入治療，加上藥物開發的持續投入，驅動肺動脈高壓市場同步增長，預估2032年全球市場規模達122億美元，5年複合成長率為5.5%，公司有信心L606可以為患者帶來新的治療希望。