個股：醣聯(4168)ADC新藥首要瞄準日本市場，2026年啟動一期臨床
2024/11/11 13:05 財訊快報／記者何美如報導
台灣醣聯(4168)旗下進度最快，針對實體腫瘤的抗體新藥GNX102一期臨床證實安全性，也看到腫瘤縮小趨勢。總經理楊玫君近日表示，ADC是新藥開發非常熱門領域，GNX102開發成ADC藥物的動物模型效果更佳，勝過單藥使用，ADC藥GNX 1021預計2026年提交IND，第二季在台灣、日本啟動一期臨床試驗，優先聚焦在專利最晚過期的日本市場。
台灣醣聯開發中抗體新藥共四個產品，進度最快的GNX102是Humanized antibody，適應症是針對實體腫瘤，已完成一期臨床，已找到安全使用劑量，具有安全性與良好的病人耐受性，也可看到一段時間有縮小趨勢。
楊玫君表示，ADC是新藥開發非常熱門領域，GNX102初步毒性數據顯示，單一劑量即可抑制胃腫瘤生長，是決定轉ADC發展的關鍵，還有初步毒性評估評估後，動物模型ADC有很好效果，很幸運發現很適合得到好結果，效果比單藥使用好，就像赤手空拳和有武器相比的作用更好，也因此啟動開發計畫。
目前1021還在臨床前階段，預計2025年第1季完成毒理試驗用藥之製造，第3季完成毒理試驗，第4季完成臨床試驗用藥製造，2026年第1季提交IND，第2季在台灣、日本啟動一期臨床試驗，評估首要適應症是胃癌。
楊玫君表示，以公司規模，要去歐美市場挑戰確實較大，而GNX1021確實開發進度相對歐美大廠慢，在此考量下，因日本最晚專利過期2027年才過，如果趕上就不會輸給其他，是瞄準的首要市場。