個股：浩鼎合作夥伴艾欣達偉OBI-3424治療肝癌二期試驗結果，獲優秀論文獎
2024/10/14 10:05 財訊快報／記者何美如報導
台灣浩鼎(4174)的合作夥伴－深圳艾欣達偉醫藥科技（Ascentawits Pharma），近日在發表AST-3424治療晚期肝細胞癌二期臨床療效與安全性期中分析，近日在中國臨床腫瘤學會（CSCO）2024年學術年會發表其抗癌新藥AST-3424（即OBI-3424）二期臨床療效和安全性期中分析結果，獲得大會頒發「優秀論文獎」殊榮。
浩鼎已將OBI-3424在中、港、澳、台、日、韓、新加坡、馬來西亞、泰國、土耳其及印度等開發權利授權深圳艾欣達偉醫藥，目前擁有亞洲部分國家以外的全球開發權利。
　 2024年CSCO大會於9月25-29日在福建廈門舉行，艾欣達偉AST-3424由研究計畫主持人之一、中國藥科大學附屬南京天印山醫院的秦叔逵教授進行口頭報告。該研究結果顯示，AST-3424用於治療晚期肝癌患者，具有良好安全性和臨床效益，有望為晚期肝癌患者提供新的治療選擇。
　 目前，中國尚未核准用於接受免疫檢查點抑制劑第一線和第二線治療、而病情仍持續進展的肝癌患者有效的藥物或治療方案；此外，對於三線以上亦缺乏有效治療。
　 根據艾欣達偉醫藥發布的新聞稿，這項在中國進行的單臂、開放式、多中心二期臨床試驗，針對已入組的30名晚期肝細胞癌（HCC）病人，評估以AST-3424單一療法治療有醛酮還原(酉每)（AKR1C3）高度表現的晚期HCC患者之療效。主要療效指標包括：客觀反應率（ORR）、疾病控制率（DCR）、反應持續時間（DOR）、總體存活期（OS）和無惡化存活期（PFS），這些均根據實體腫瘤反應評估標準 (RECIST) 第1.1版進行評估，以安全性和耐受性作為次要指標。
　 截至5月31日，總體存活期（OS）中位數為10.8個月，二線及以上次族群的總體存活期（OS）中位數為12.3個月。無惡化存活期（PFS）中位數為2.7個月（研究者腫瘤評估），客觀反應率（ORR）為6.7%，疾病控制率（DCR）為60.0%（研究者腫瘤評估）。首次緩解在第一次腫瘤評估時即被確認，顯示療效起效迅速。
　 研究顯示，以AST-3424單一藥物治療，作為晚期肝細胞癌的後線療法具良好療效，尤其是接受免疫療法後、病情仍持續進展的HCC受試者，仍能延長其存活期；次群體分析顯示，帶有TP53無突變基因的受試者，臨床效果更佳。
　 AST-3424單一藥物治療對晚期肝細胞癌（HCC）患者顯示良好的安全性，主要的不良反應為血液毒性，經治療後，均可得到穩定緩解。艾欣達偉認為，AST-3424 有望為晚期HCC患者提供新的治療選擇，他們將展開進一步確認性臨床試驗。