2024-10-12 18:40 聯合報／ 記者陳雨鑫、賴昀岫／台北即時報導

疾管署今接獲基隆衛生局通知，通報一劑國光流感疫苗變色。情境示意圖。圖／Ingimage




疾管署今接獲基隆衛生局通知，通報一劑國光流感疫苗變色，外觀呈現「黃色」，緊急回收10.8萬劑。中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬表示，疫苗變色成黃色，推測是「氧化」所致，可能是冷鏈溫度不足，或是疫苗密封異常導致，應盡速調查找出原因，才能避免類似事件發生。

賽諾菲流感疫苗於2018年也發生過疫苗變色異常事件，當時藥廠調查後發現是，針筒內膠塞成型過程中被重複高溫加熱，而生成碳化的橡膠及硫酸鹽，導致藥液接觸時產生變色事件。


黃高彬表示，賽諾菲分送給台灣的疫苗主要是膠塞異常所致，但賽諾菲在中國大陸分裝的疫苗，不只有膠塞的問題，在分裝時還有汙染情形，因此導致大規模回收。

此次國光流感疫苗出現外觀異常，黃高彬說，流感疫苗的顏色出現「黃色」，推測極有可能是氧化所致，導致氧化初判有兩種可能，一種是溫度保存不足，另一種是疫苗瓶蓋封口異常。

國光流感疫苗屬於雞蛋培養疫苗，保存溫度應該在攝氏4度以下，如果溫度在攝氏4到8度間的時間僅在1到2小時內，還不至於讓疫苗變色，至少要6小時以上才可能因為冷鏈溫度不足，而引起顏色異常。

黃高彬表示，冷鏈溫度不足，可能發生在運送過程，或是疫苗施打單位保存溫度不足。另外，如果疫苗密封異常也會讓疫苗直接與空氣接觸，增加氧化的機率，無論是哪一種原因，藥廠都必須要盡速釐清。
基隆市七堵區衛生所題通報，主動發現有一劑國光流感疫苗，目測外觀變成黃色。圖／疾管署提供