chen2929 發達集團總裁
來源:財經刊物   發佈於 2024-07-18 05:38

FDA針對飛利浦呼吸器發布最高等級召回令

鉅亨網新聞中心  2024-07-17 22:40

美國食品藥物管理局 (FDA) 近日針對飛利浦旗下多款呼吸器產品發布最高等級召回令。召回的產品主要用於治療阻塞性睡眠呼吸中止症,因呼吸器故障警報裝置失效,可能導致治療中斷或失敗,還可能導致脆弱患者通氣不足、低氧血症、高碳酸血症、呼吸衰竭或死亡。

FDA 確認目前共有 911 件報告與召回事件有關,其中已有 7 人死亡。



FDA 發布訊息指出,飛利浦更新了旗下多個呼吸器產品的使用說明,包括 BiPAP V30、BiPAP A30 和 BiPAP A40。此舉與其多個呼吸器產品召回有關。

早在今年 3 月,飛利浦就向所有受影響的客戶發出緊急醫療器材召回通知。由於呼吸器故障警報裝置故障,可能導致治療中斷或失敗,飛利浦正在更新 V30、A30、A40 呼吸器的使用說明。故障還可能潛在導致脆弱患者通氣不足、低氧血症、高碳酸血症、呼吸衰竭或死亡。

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