chen2929 發達集團總裁
來源:財經刊物   發佈於 2024-07-03 09:28

美FDA批准禮來治療老人癡呆症新藥Kisunla上市銷售

財訊快報
2024年7月3日 週三 上午8:51
【財訊快報/陳孟朔】美國藥廠禮來(Eli Lilly,美股代碼LLY)公布,食品及藥物管理局(FDA)已經批准禮來研製、治療阿茲海默症(老人癡呆症)的新藥物可作公開銷售。禮來表示,新藥品將以Kisunla的名稱發售,但未提及具體推出日期。這款禮來藥品的審批過程曾出現波折。FDA去年否決相關申請,但今年3月出乎意外推遲否決行動。而在這個月初,FDA顧問委員會建議當局批准有關申請。

禮來表示,該款須每月注射一次的藥品,其新治療方式有助延緩老人癡呆症初期患者的腦退化時間,為期18個月的療程療效達35%,但不會根治;半年療程的收費為1.25萬美元,12個月則為3.2萬美元,18個月為4.8萬美元。同時,接受該款新藥治療可能存在一定生命危險。最後一期臨床試驗期間,3名參與者因嚴重副作用而死亡。

目前,美國市場發售的針對阿茲海默症藥品Donanemab及Leqembi,均由生化藥廠Biogen及日本Eisai藥廠共同擁有。不過,Leqembi被指有較嚴重副作用,因此已淡出市場。Kisunla的出現讓患者多一個選擇。

與此同時,美國總統拜登及參議員桑德斯透過在《今日美國報》評論版撰文,促請諾和諾德(Novo Nordisk)及禮來(Eli Lilly)大幅調低其熱賣的減肥藥價格,消息拖累兩家藥廠股價分別挫1.7%和0.8%,其他製藥股也普跌。

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