健康醫療網/記者吳儀文報導
「次世代基因定序檢測(NGS)」將在今(113)年5月1日起,正式納入健保給付。
「次世代基因定序檢測(NGS)」將在今(113)年5月1日起,正式納入健保給付,健保署預估每年約有2萬多名癌症病人受惠,挹注經費約3億元,接軌癌症精準醫療趨勢。
19類癌別適用NGS健保給付 但7癌建議採單基因檢測
次世代基因定序(NGS)又稱為第二代定序、高通量定序,能快速偵測大量基因變異,幫助臨床快速挑選合適的癌症標靶用藥。自5月1日起,共有19類癌別的次世代基因定序檢測將納入健保給付:
實體腫瘤:
非小細胞肺癌
三陰性乳癌
卵巢癌/輸卵管癌/原發性腹膜癌
攝護腺癌
胰臟癌
NTRK基因融合實體腫瘤
肝內膽管癌
甲狀腺癌
甲狀腺髓質癌
大腸直腸癌
泌尿道上皮癌
黑色素瘤
腸胃道間質瘤
胃癌
血液腫瘤:
急性骨髓性白血病(AML)
高風險的骨髓分化不良症狀群(MDS)
急性淋巴芽細胞白血病(B-ALL及T-ALL)
B細胞淋巴癌(BCL)
T或NK細胞血癌與淋巴癌(NKTL)
不過,實體腫瘤包括大腸直腸癌、泌尿道上皮癌、黑色素瘤、腸胃道間質瘤、胃癌等5癌,專家會議共識為提升健保給付效益,建議採單基因檢測,近期相關醫學會已依新增修訂診療項目流程提出申請。
而在血液腫瘤的部分,包括B細胞淋巴癌(BCL)及T或NK細胞血癌與淋巴癌(NKTL)2癌也建議規劃採單基因檢測,相關醫學會也已提出申請。
共3種健保定額給付方式 每人每癌終生給付1次
至於給付方式,由於檢測方法、基因位點多寡及病人需求等各有不同,因此將採健保定額給付、民眾自付差額的方式。健保定額給付分別為BRCA基因檢測支付1萬點、小套組(≦100個基因)支付2萬點、大套組(>100個基因)支付3萬點,而且考量各癌別檢測時機不同,每人每癌別可終生給付一次。
NGS檢測醫院須符合3條件 計畫建構資料庫提升效益
此外,為了確保檢測品質,衛福部也公告,能進行次世代基因定序的醫院須符合以下3條件,而且缺一不可:
限「區域級以上醫院」或「癌症診療品質認證醫院」
必須為衛生福利部核定之實驗室開發檢測(LDTs)施行計畫表列醫療機構
醫院須自行設立或跨院聯合組成分子腫瘤委員會(Molecular Tumor Board MTB)促進臨床跨領域合作,為不同適應症的癌友提供精準、個人化的治療策略。
健保署表示,為確保檢測品質並評估健保治療藥物的反應及療效,以作為評估給付效益及調整給付政策的關鍵依據,將要求醫事服務機構上傳檢測結果,未來若有新的標靶藥物納入健保給付時,也能以資料庫比對查詢適用條件、即時用藥,病人不用再重複受檢,可提升治療效益、降低民眾經濟負擔。
另外,健保署也研議委託國家級人體生物資料庫平台,以促進後續臨床試驗及新藥的媒合,為民眾提供及早治療機會,透過建構全國性基因資料庫,建立更完善的健保給付機制及精準醫療生態系統。