個股：生華科(6492)獲TFDA核准社區型肺炎臨床，逢呼吸道疫情高峰拚收案加速
2023/12/26 09:05 財訊快報／記者何美如報導
生華科(6492)25日公告，開發中新藥Silmitasertib(CX-4945)已獲台灣衛福部審查核准，可在包括台大醫院等五間大型醫學中心，進行社區型肺炎二期人體臨床試驗收案，加速在抗感染及染疫後免疫疾病領域的開發。大陸近期爆發包括新冠、流感、黴漿菌等七種病原體的呼吸道疾病大流行，台灣疾管署也示警，流感和新冠等呼吸道疫情將在明年一月邁入高峰，可望加速此項試驗的收案進程。
生華科Silmitasertib(CX-4945)為直接作用在人類宿主細胞的機轉，較不易受病毒變異影響，具發展為廣譜抗病毒藥物的創新機制，且其藉由調控免疫因子發炎反應的CK2蛋白激(酉每)，具降低感染病原後引發肺炎或是併發免疫疾病的治療潛力。本項試驗將由具執行過國際大型病毒藥物臨床試驗的感染醫學權威跨院團隊主持，規劃在國立臺灣大學醫學院附設醫院、國立臺灣大學醫學院附設醫院癌醫中心分院、亞東紀念醫院、三軍總醫院及衛生福利部桃園醫院等五間大型醫院展開。
台灣近日大陸冷氣團接連報到，加上台灣流感疫情受到台商返台團聚跟交通往返，也會跟著升溫。台灣疾管署指出，新冠病毒新變異JN.1在全球占比快速上升，原本就推估明年一月中下旬，新冠疫情可能因為新變異株而升溫，JN.1有潛力變成流行主力病毒株，如果推估不變，最高峰有可能單日病例數達1.8萬人到2萬人確診。
生華科期待這項社區型肺炎二期人體試驗能運用Silmitasertib(CX-4945)在患者病程早期介入治療，除了抑制病毒複製同時也降低免疫因子過度活化，阻斷肺炎甚至其他免疫疾病的發生風險，加速患者恢復健康，如有正向成果，將為全球防疫佈建有效藥物網絡。
 
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