產業：泰合抗血栓口溶膜新藥年底拚進三期，預計明年申請登興櫃
2023/10/18 14:05 財訊快報／何美如報導
由生技專家領軍的泰合新藥，旗下抗血栓口溶膜505(b)(2)新劑型新藥TAH3311，今年初已在美國完成臨床一期試驗，結果符合預期，預計年底啟動三期臨床試驗，預計收案52人，明年申請藥證。泰合也規劃，明年3月公發，6月登錄興櫃。
泰合藥擁有獨特的藥物傳輸平台技術，包括透皮藥物傳輸-貼片，透黏膜藥物傳輸-口溶膜、口頰溶膜，專攻特殊劑型產品。化療止吐藥品TAH4411口溶膜，已獲日本許可上市，是台灣藥廠在日本拿下的第一個新劑型藥證，也是日本第一個化療止吐口溶膜產品。
董事長李世仁表示，新抗血栓口溶TAH3311是把原廠的劑Eliquis改成不須喝水，即可迅速溶於口中的薄膜劑型，這產品服用後不用找水喝，是很大優點。TAH3311今年初已在美國已完成臨床一期試驗，結果如預期。
李世仁透露，三期臨床試驗已與美國FDA溝通，獲得同意以生物相等性(BE)方式，與原廠錠劑比較血液中濃度，預計招募52位受試者，約需兩個月即可完成，預計今年底啟動臨床試驗收案，目標明年完成收案，向FDA申請藥證，期望2025年上市，屆時可望有獨賣期三年。
Eliquis在2022年銷售額為189億美元，較2021年成長26.7%。據統計，2020年全球十大藥品中，抗血栓藥品Eliquis與Xarelto分居第三名與第十名，合併營收超過200億美元。
泰合已規劃重新進入資本市場，預計明年3月公開發行，明年中送件申請登錄興櫃。