個股：華廣(4737)攻CGM報喜！在台獲上市許可證，下一步攻國際
2023/10/16 10:05 財訊快報／記者何美如報導
血糖檢測廠華廣(4737)進軍CGM(連續式血糖監測器)市場跨出成功第一步，13日公告，「安活連續葡萄糖監測系統」獲得衛生福利部食藥署(TFDA)核發第二等級醫療器材許可證，將先上市後先打自費市場，下一步更放眼全球，將尋求國際大廠或合作夥伴協助出資，成進軍國際市場的大利器。
華廣連續性血糖儀CGM，歷經十數年研發成功，擁有三百多件專利並經台灣七大教學醫院臨床認證，13日宣布，安活連續葡萄糖監測系統(iFree CGM)獲得衛生福利部食藥署(TFDA)核發第二等級醫療器材許可證核准通知(衛部醫器製字第007609號)。
連續性血糖儀與傳統式的扎針測試血糖全然不同，無須忍受刺針之痛，且如同錄影機與照相機的差異，扎針測血糖，一天頂多數次，好像幾張片面相片；而連續性血糖儀，只要將小貼片貼在身上，不痛不癢又不怕浸水，一連十幾天每天24小時皆能觀測自己的血糖，正如同連續錄影十多天的影片與區區幾張照片的比較，當然更能準確判續葡萄糖變化趨勢及醫療診治！
依據專業機構預估，2024年全球連續性血糖儀CGM的出廠產值將超過傳統式血糖儀BGM，目前國際上連續性血糖儀CGM，係由亞培（Abbott）、德康（Dexcom）及美敦力（Medtronic）三家大廠主宰，而華廣生技現為台灣第一家核准製造、販售連續性血糖儀的公司，台灣上市後會先打自費市場。
華廣表示，自創連續性血糖儀的產品研發與生產自動化的全程技術，已申請數百件CGM國際專利，並委請全球知名的8家專利事務所歷經2年的分析比對，全數獲得無專利侵權的FTO（Freedom To Operate）分析報告，且該公司持續自建連續性血糖儀的自動化生產設備，新穎、高效率、低成本，將是進軍國際市場的大利器。
海外市場方面，目前鎖定代工市場，但考量美國要求需要做300位受試者臨床，全部費用就要新台幣3億元，將尋求有意發展CGM的國際大廠或合作夥伴協助出資，分享未來產品上市的成果。