逸達攜台大醫團隊發表臨床前研究成果 另公布FP-045臨床試驗設計




呂俊儀｜Yahoo財經特派記者
2023年10月2日 週一 上午10:29



逸達生技(6576)公布新藥 FP-045 的范可尼貧血症(FA)一/二期臨床(FuschiA試驗)試驗設計，並於加拿大溫哥華舉行的科學研討會中發表專題報告。另與台大醫院研究團隊合作的臨床前研究成果，獲選於知名學術期刊《Nature Communications》發表論文，展現ALDH2活化劑AD-9308 在肥胖和代謝症候群疾病治療潛力。

逸達攜台大醫團隊發表臨床前研究成果，另公布FP-045臨床試驗設計。圖取自公司簡報
逸達指出，范可尼貧血症臨床實驗設計口頭專題報告標題為「一項臨床試驗評估 ALDH2 活化劑 FP-045 在范可尼貧血症患者中的安全性和生物活性」，該報告將詳細描述 FuschiA 試驗臨床設計，該試驗將與范可尼貧血症領域頂尖臨床專家合作進行，相關專家來自史丹佛大學、紀念斯隆-凱特琳癌症中心以及明尼蘇達大學。
逸達創辦人暨董事長簡銘達表示，與范可尼貧血症社群所有利益相關者和患者密切合作，並致力推出新穎口服治療藥物 FP-045，希望有朝一日可展現價值，成為范可尼貧血症患者標準照護治療選擇。
逸達醫務長李怡聖在口頭報告中提到，FuschiA 試驗是 FP-045 第一次在患者中進行的臨床試驗，旨在確認 FP-045 的安全性和耐受性，並獲得有關范可尼貧血症患者初步生物活性的臨床數據。
另外，逸達與台大醫院研究團隊針對ALDH2活化劑相關臨床前研究，也獲選於國際知名學術期刊《Nature Communications》發表論文。該論文標題為「一種常見的東亞 ALDH2 基因突變導致代謝疾病與 ALDH2 活化劑的治療效果」，聚焦心血管代謝疾病領域。
研究結果顯示，在 Aldh2原型和顯性失去Aldh2 活性Glu504Lys(Aldh2*2)殖入式基因改變的雄性小鼠肥胖模型中，口服醛去氫酶 ALDH2 活化劑 AD-9308，顯著改善飲食導致的肥胖和脂肪肝，並改善了血糖動態平衡。
國家講座主持人暨台大醫院內科部兼任主治醫師暨兼任教授莊立民表示，東亞人種最常見的基因變異，造成 ALDH2 基因所表現的酵素活性劇減，導致能量代謝、醣類與脂肪代謝異常。此研究極有臨床轉譯的可能性，作為未來常見代謝疾病預防與治療的潛力不容忽視。
逸達研發長楊文津說明，計劃 2024年啟動首創口服新藥 ALDH2 活化劑 FP-045 用於間質性肺病引起的肺高壓(PH-ILD)患者二期臨床試驗。
延伸閱讀
逸達新藥CAMCEVI獲美國劑型專利 保護期延長至2039年1月