個股：逸達攜台大醫院，權威期刊發表AD-9308在肥胖和代謝症候群疾病治療潛力
2023/10/02 10:05 財訊快報／記者何美如報導
逸達生技(6576)公布，於范可尼貧血症研究基金會 （The Fanconi Anemia Research Fund FARF）的科學研討會中發表專題報告，說明新藥FP-045的范可尼貧血症（FA）一/二期臨床（簡稱FuschiA 試驗）的試驗設計。此外，也攜台大醫院研究團隊於權威期刊Nature Communications上發表臨床前數據，展現出ALDH2活化劑AD-9308在肥胖和代謝症候群疾病的治療潛力。
逸達指出，於范可尼貧血症研究基金會 在2023年9月28日至10月1日於加拿大溫哥華舉行的科學研討會中發表專題報告，說明新藥FP-045的范可尼貧血症（FA）一/二期臨床（簡稱FuschiA 試驗）的試驗設計。該口頭專題報告標題為“一項臨床試驗評估ALDH2活化劑FP-045在范可尼貧血症患者中的安全性和生物活性”，該報告將詳細描述FuschiA試驗的臨床設計，該試驗將與范可尼貧血症領域的頂尖臨床專家合作進行，這些專家來自史丹佛大學、紀念斯隆-凱特琳癌症中心以及明尼蘇達大學。
逸達醫務長李怡聖表示，FuschiA試驗是FP-045第一次在患者中進行的臨床試驗，旨在確認FP-045的安全性和耐受性，並獲得有關范可尼貧血症患者初步生物活性的臨床數據。逸達創辦人暨董事長簡銘達表示，公司致力於推出新穎的口服治療藥物FP-045，我們希望有朝一日可以展現價值，成為范可尼貧血症患者的標準照護治療選擇。
此外，逸達近日也公布，與台大醫院研究團隊合作的臨床前研究成果，獲選於國際知名學術期刊《Nature Communications》發表論文。該研究結果顯示，在Aldh2 原型和顯性失去Aldh2活性Glu504Lys（Aldh2*2）殖入式基因改變的雄性小鼠肥胖模型中，口服醛去氫(酉每)ALDH2活化劑AD-9308，顯著改善飲食導致的肥胖和脂肪肝，並改善了血糖動態平衡。
AD-9308是與FP-045同系列，一種強效且具高度選擇性的口服ALDH2活化劑，已準備進入臨床開發階段。AD-9308治療可以改善飲食導致的肥胖和脂肪肝，並在Aldh2原型和Aldh2*2殖入式基因改變的雄性小鼠中改善血糖動態平衡。逸達研發長楊文津表示，數據強烈支持ALDH2在肥胖症和代謝症候群生物學中的機制及作用，更進一步強化了公司對開發ALDH2活化劑用於肥胖症和多種心血管代謝疾病治療的信心。我們計劃在2024年，啟動首創口服新藥ALDH2活化劑FP-045用於間質性肺病引起的肺高壓（PH-ILD）患者之二期臨床試驗。