個股：逸達(6576)前列腺癌新藥通過台灣新藥查驗登記，營運添新動能
2023/08/18 11:05 財訊快報／記者何美如報導
逸達生技(6576)公告前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42毫克（6個月緩釋注射劑），已通過台灣衛福部新藥查驗登記審查，尚補齊委外製劑廠的PIC/S GMP證明文件，獲通知領證，未來逐步打入醫藥通路就會逐步發酵。
逸達CAMCEVI六個月劑型積極擴張全球市場，2022年4月於美國上市，今年銷售進入快速成長期，6月終端銷售量約1573支，根據Bloomberg資料庫，2022年美國leuprolide六個月劑型用於治療前列腺癌市場規模約16.3萬支，授權夥伴原預計在年底前達到單月10%市場份額的目標也提前達陣。
雖然7月美國終端市場銷售量約1460支，月減約7%，主係受美國夏季假期開始之季節性因素影響，逸達認為，終端市場銷量與市場份額持續提升之趨勢不變。CAMCEVI美國市場銷售權利金係每季結算，認列為該季最後一月之營收（意即3、6、9、12月）；CAMCEVI第三季銷售權利金將併入9月營收。
逸達17日公告，前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42毫克（6個月緩釋注射劑），已通過台灣衛福部新藥查驗登記審查，上市藥品名為「康紓維（柳菩林）42毫克注射乳劑」，適應症為「用於晚期攝護腺癌紓解治療，以及併用放射療法治療高風險局部和局部晚期荷爾蒙依賴型攝護腺癌」，後續衛福部將通知逸達領取藥品許可證，領證前尚須補齊委外製劑廠Fareva Pau的PIC/S GMP證明文件，未來正式領證後，可望逐步打入醫藥通路貢獻業績。
在日趨高齡化的社會，前列腺癌病患數日趨攀升。根據Nova One Advisor統計，2021年全球前列腺癌藥物市場（prostate cancer therapeutics）約152億美元，預估2030年全球前列腺癌藥物的市場將成長至249億美元，CAGR為9.4%。
根據Precision Reports數據資料顯示，2021年全球Leuprolide市場價值約24.55億美元（所有適應症），預估2027年將達到32.64億美元，預估複合年增長率約4.86%。