生醫股》【時報記者郭鴻慧台北報導】北極星藥業-KY(6550)攜手全球適應性研究聯盟(Global Coalition for Adaptive Research GCAR)於創新的GBM AGILE平台已獲得FDA認可，並正式啟動ADI-PEG 20藥物的第2/3期臨床試驗。 這創新的平台試驗將於全球各大腫瘤醫院展開，並已與多家腫瘤醫院簽訂合作協議，從而建立了一個高效的臨床試驗平台。這一平台的建立將大大加速病患的招募速度，使得研究可以更快地進行。 本次試驗的結果將直接影響ADI-PEG 20藥物的未來。將要証明北極星的ADI與放射治療聯合治療的功效，如果2/3期臨床試驗獲得好的結果，將直接申請藥證，並將為北極星在放射治療方面開拓出一遍廣大的市場。 北極星藥業董事長暨CEO陳鴻文表示，很榮幸在這一創新的平台試驗中參與，該平台經FDA認可，證實了其科學性和可行性。我們與各大腫瘤醫院的合作將使我們能夠更快地推進試驗，並希望ADI-PEG 20藥物在2/3期試驗中能夠展現療效，為神經膠質母細胞瘤患者帶來新的治療選擇。