生醫股》【時報記者郭鴻慧台北報導】健亞生技(4130)與轉投資公司浩宇生醫(6872)合作，在澳洲以「聚焦式導航超音波系統（NaviFUS System）」治療藥物無效之頑型癲癇症的上市前預試驗(pre-market Pilot Study)，受疫情影響延宕後，昨(19)日正式收入第一個病人。此項澳洲臨床試驗，不涉及藥物的搭配，相關試驗設計期程短而輕省，預計於2026年完成可行性臨床試驗。健亞指出，將依試驗數據(療效+安全)，適時展開授權或募資工作。 本試驗由健亞與浩宇藉由雙方專長共同開發，使用中樞神經退化疾病治療之創新醫材，以歐洲、紐澳市場為主。健亞負責產品之臨床試驗、應用、進出口、登記、銷售、使用、授權及服務，浩宇則負責聚焦超音波平台技術之研發、製造與升級。因著澳洲醫療法規對於開創性臨床試驗接受度高且有優惠之研發補助，墨爾本地區亦是神經醫學研發重鎮，是以規劃於該地區進行相關疾病治療之開發。 癲癇為腦細胞不正常的陣發性、過度性或無秩序性放電，健亞指出，NaviFUS系統可以透過機械力與溫度改變離子通道活性，進而調控神經放電，其中超音波機械力直接激活通道蛋白，調節離子通道，造成膜電位的改變；溫度調控部分，因神經末梢上有溫度敏感性受體，它能對超音波效應有反應，使用超音波提供能量加熱特定位置時，可以改變通道活性。