個股：華安糖足新藥三期明年下半年解盲、授權齊步走，今上市股價大漲四成
2023/06/12 12:05 財訊快報／記者何美如報導
華安醫學(6657)今日以每股42.1元掛牌上市，早盤股價大漲超過四成，一舉衝上60元大關。華安ENERGI-F703糖尿病足部潰瘍外用凝膠三期臨床試驗，近日已啟動第一個三期臨床完成首位病人收案，預計2024年第二季期中分析，第四季解盲，屆時也將啟動與第二個三期臨床的授權、合作，初步鎖定歐洲、中國藥廠。
華安已發展應用於傷口照護、新陳代謝疾病、發炎性疾病(Inflammation diseases)、神經退化性疾病，應用於各種不同適應症之新藥開發項目亦持續進行研發當中，除了糖尿病足部潰瘍，也開發ENERGI-F705治療巴金森氏症新藥(Oral drugs for Parkinson’s Disease)及ENERGI-F703EB遺傳性表皮鬆解性水皰症(俗稱泡泡龍)外用軟膏(Topical cream for treating wound in hereditary c9Epidermolysis Bullosa)等專案。
ENERGI-F703糖尿病足部潰瘍外用凝膠，第一個三期臨床試驗預計收案230人，規劃在美國、台灣及歐洲進行，採雙臂雙盲試驗1:1，目標收案230人，主要評估指標為16週完全癒合人數比例，次要評估指標為1-16週癒合人數比例，5月底已公告第一個三期臨床完成首位病人收案，預估115人完成療程就會啟動期中分析，時間可能落在2024年，當年度第四季，2025年第二季CSR。
華上內部已規劃，第二個三期尋找藥廠合作，目前還在談，目前規劃歐洲、中國各找一個合作對象，預估期中分析後，就會啟動針對第二個三期臨床，啟動授權、合作，美國也有在找夥伴。