個股：美時偕艾威群，拿下美國NRx躁鬱症藥之共同開發及全球獨家銷售權
2023/06/05 10:05 財訊快報／記者何美如報導
跨國製藥公司美時(1795)、艾威群宣布攜手，與NRx製藥(以下簡稱”NRx”，納斯達克上市代碼：NRXP)共同合作，開發用於治療有自殺傾向難治型雙向情緒障礙症(S-TRBD)(以下簡稱自殺傾向躁鬱症)之治療藥品NRX-101，並取得其全球獨家銷售權。美時將取得NRX-101用在自殺傾向躁鬱症(S-TRBD)治療方面的全球產品權利，並負責在美國以外市場銷售。
依據合作協議內容，NRx在完成NRX-101在美國進行中的S-TRB Phase 2b/3臨床試驗成功，並與美國食品藥品監督管理局(USFDA)達成Type B Meeting(B類會議)共識之後，將獲得1000萬美元的第一期里程碑款。待NRX-101獲得FDA核准後，NRx將再獲得500萬美元的里程碑款，並可依據特定銷售目標達成的情形，獲得額外的獎勵里程碑款，加總計算後有機會最高達約3.3億美元。除此之外，NRx將可獲得美國銷售額12%至16%的分潤，及獲得在美國以外市場的固定比例權利金。
根據協議，美時將取得NRX-101用在自殺傾向躁鬱症(S-TRBD)治療方面的全球產品權利，並將負責在美國以外市場銷售NRX-101。美國市場方面，美時將透過艾威群推展，由艾威群旗下的Almatica將NRX-101商業化。Almatica是專注拓展美國中樞神經科藥品的艾威群子公司，目前市場上有六個產品上市。美時在NRX-101的2b/3臨床試驗取得成功並與USFDA達成B型會議共識後，提供資金協助繼續研發此藥品。同時，美時和美國艾威群將有權取得NRX-101以及其他結合D-cycloserline成分，新產品之優先開發權。
NRx總經理Stephan Willard J.D表示，此次合作將能加速實現將NRX-101提供給迫切需要更好治療方法的自殺傾向躁鬱症患者，藉著這次合作，我們將有足夠的資源完成預期的2b/3臨床試驗。這個全球性的合作關係將可助益開發NRX-101的資金需求，美時和美國愛威群公司在中樞神經系統(CNS)的專業與全球布局，是這項NRx專案的最佳合作夥伴。
艾威群總經理Lisa Graver表示，這個研發中的藥品將能對治療有自殺傾向躁鬱症患者有醫療上的突破，我們認為NRX-101在2期STABIL-B的試驗數據有很大的潛力。透過我們以Almatica品牌的既有銷售模式，可望對患者治療有所助益，NRX-101是我們拓展中樞神經系統(CNS)產品組合絕佳的產品。
美時總經理Dr. Petar Vazharov表示，在過去十年間，美時從一個台灣在地的學名藥公司，轉型為一家全球布局的綜合製藥廠，在亞洲市場配置的行銷團隊及亞洲以外全球外銷市場的策略佈局，包括歐洲、日本、澳洲及拉丁美洲等區域都有堅實的合作夥伴。將NRX-101加入我們的產品布局，與我們專注在提供醫療急需之創新解決方案的策略目標一致。
僅在美國，就估計有七百萬人患有躁鬱症，這類型患者的自殺傾向相當高，據研究資料顯示約有五成以上的患者曾嘗試自殺，目前還沒有針對患有躁鬱症且有自殺風險的患者有已核准的治療藥物，NRX-101是第一個針對這個族群患者進行特定研究的藥物。NRx最近宣布正在進行中的躁鬱症與自殺傾向二期隨機對照臨床試驗升級為2b/3期臨床試驗，其結果預計於2023年底前公布，NRx將舉行電話會議詳細說明這項合作細節。