個股：逸達CAMCEVI銷售加溫、FP-025加速授權，雙授權明年邁新成長高峰
2023/06/02 10:05 財訊快報／記者何美如報導
逸達生技(6576)1日舉行股東常會，董事長簡銘達表示，逸達CAMCEVI六個月劑型4月單月銷量在美市占率已達7%，後勢成長值得期待，三個月劑型預計明年送歐美藥證申請，將帶來另一波里程金與權利金高峰。新成分新藥MMP-12抑制劑FP-025過敏性氣喘二期臨床次要療效指標正向，預計在2024上半年完成FP-025授權。逸達將進入雙授權的另一成長高峰，股東價值也可望在現有的基礎上再大幅提升。
逸達生技1日舉辦股東常會，董事長簡銘達及財務長詹孟恭說明逸達營運展望、各產品研發進程及未來開發策略方向。逸達表示，CAMCEVI六個月劑型自2022年4月於美國上市甫滿周年，2023年4月單月銷量已占美國leuprolide六個月長效針劑用於治療晚期前列腺癌市場(Bloomberg統計2022年約163000支)單月約7%份額，後勢成長值得期待。
市場需求更大的CAMCEVI三個月劑型，逸達預定在完成批量放大並累積安定性數據後，於2024年提出歐美藥證申請，預估在2025年獲核准後陸續上市銷售，屆時將為逸達帶來另一波里程金與權利金高峰，既有六個月劑型之銷售量亦可望進一步提升。
FP-001 42毫克(即CAMCEVI六個月劑型)治療兒童中樞性性早熟之三期臨床試驗，以及新成分新藥ALDH2活化劑FP-045治療范可尼貧血症之二期臨床，臨床試驗據點正陸續啟動，預計很快就會有首例病患接受治療。
新成分新藥MMP-12抑制劑FP-025過敏性氣喘二期臨床次要療效指標正向，支持先前於主要療效指標分析所發現之延續性效應(carry-over effect)；詳細數據預計於今年9月歐洲呼吸學會(European Respiratory Society ERS)國際年會發表。逸達積極展開授權洽談，預計在2024上半年完成FP-025授權。
董事長簡銘達博士表示，逸達預定在2024上半年完成FP-025授權，屆時將進入SIF(新劑型新藥)與NCE(新成分新藥)雙授權的另一成長高峰，股東價值也可望在現有的基礎上再大幅提升。