生醫股》【時報-台北電】藥華藥（6446）宣布，旗下治療真性紅血球增多症（Polycythemia Vera PV）新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，P1101）繼5月24日獲日本厚生勞動省核准納入健保給付後，預計6月1日在日本正式上市銷售，有利拓展日本市場，貢獻實質營收。 此外，Ropeg近期也獲美國NCCN指南升格為PV治療選項中的2A類「首選藥物」，預計將大幅改變PV社群長年以來的用藥習慣、提升醫生開立Ropeg意願、放寬保險公司給付Ropeg的審核標準，有利擴大美國及全球市場，更對開賣在即的日本市場大有助益。 藥華藥表示，Ropeg為自行研發生產的創新長效型干擾素，目前已在全球多國上市銷售，包括歐盟、美國及台灣。這次獲日本核准250微克及500微克兩種劑量，也是唯一獲日本PMDA 核准治療PV的干擾素。 藥華藥日本子公司將與S.D. Collabo公司合作，向日本當地各醫療院所進行Ropeg的銷售。 藥華藥執行長林國鐘指出，Ropeg於日本開賣有三項重大意義。日本為全球規模第三大的新藥市場，PV患者約有兩萬人，挹注營運可期；尤其，日本藥品管控嚴謹，進入門檻高，Ropeg獲日本藥證代表其品質獲高度肯定。（新聞來源：工商即時 彭暄貽）